Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of a Home-Based Exercise Program Supported by Self-Management Education in People With Parkinson Disease

9 september 2026 bijgewerkt door: Mehri Güner, Istanbul University
This randomized, assessor-blinded clinical trial evaluates whether a structured self-management education and home exercise program improves balance, walking capacity, fall-related concerns, upper-extremity dexterity, and quality of life in adults with Parkinson disease. Fifty-five participants aged 45-80 years will be randomized to an intervention or control arm. Outcomes will be assessed at baseline, after the 8-week intervention, and at Week 16. The primary outcome is the Berg Balance Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Participants meeting the eligibility criteria at Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation will be assigned by a computer-generated randomization procedure to two parallel groups. The intervention group will receive a clinician-led self-management education session, supervised instruction in a home exercise program, an exercise video, an exercise log, and weekly telephone support to monitor and encourage adherence. The home exercise program will include posture, relaxation and deep-breathing exercises; active range-of-motion and stretching exercises for the upper and lower extremities; hip and knee strengthening; rhythmic gait training; and balance, coordination, and proprioception exercises. Participants will be instructed to perform the program three days per week for 30-45 minutes per session for eight weeks. The control group will receive a booklet containing general information about Parkinson disease and will continue to receive usual clinical care. The control group will not receive the structured self-management session, supervised exercise instruction, exercise video, prescribed home exercise program, or weekly adherence-support telephone calls during the study period. An assessor blinded to group allocation will perform outcome assessments at baseline, Week 8, and Week 16.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
55

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34080
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
        • Contact:
          • Ekin Ilke SEN, MD
          • Telefoonnummer: +90 212 414 20 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Parkinson disease
  • Age 45 to 80 years
  • Parkinson disease diagnosed at least 1 year before enrollment
  • Clinically stable, with no change in medication dose or treatment plan during the previous 3 months
  • Modified Hoehn and Yahr stage 1 to 3

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular, pulmonary, or systemic disease that may limit exercise participation
  • Cognitive impairment or a communication barrier that prevents study participation
  • Participation in a regular rehabilitation program during the previous 3 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Self-Management Education and Home Exercise
Participants receive a clinician-led self-management education session; practical exercise instruction with a physiotherapist; an exercise video and educational booklet; an exercise log; and weekly telephone adherence support. The home exercise program is performed 3 days per week for 30-45 minutes per session for 8 weeks.
Ander: Self-Management Education and Home Exercise Program
The program covers disease information and symptom-management strategies. Exercises include posture, relaxation and deep breathing; active range-of-motion and stretching for the upper and lower extremities; hip and knee strengthening; rhythmic gait training; and balance, coordination, and proprioception tasks including semi-tandem walking, weight shifting, and bending/returning upright. Weekly telephone contact is used to monitor and encourage adherence
Actieve vergelijker: Control Group
In addition to standard medical treatment, participants in the control group received an educational booklet containing general information about Parkinson disease and exercise recommendations. They did not receive a structured exercise program or any additional follow-up during the study.
Gedragsmatig: Parkinson Disease Educational Booklet
Participants received an educational booklet containing general information about Parkinson disease and general exercise recommendations in addition to their standard medical treatment. No structured exercise program or additional follow-up was provided.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Balance Scale Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
The Berg Balance Scale is a short, safe, and simple balance test that measures an individual's ability to maintain balance while performing functional tasks. The scale consists of 14 items. Performance on each activity is rated using a five-point scale ranging from 0, "unable to perform," to 4, "able to perform independently and safely." The items assess activities in which maintaining position becomes progressively more difficult and the base of support is reduced. They include daily functional tasks such as standing unsupported, sitting unsupported, moving from standing to sitting, performing transfers, standing in tandem, and standing on one leg. The maximum total score is 56, with higher scores indicating better balance
Baseline, Week 8, and Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
The MDS-UPDRS is a scale consisting of four main parts designed to evaluate Parkinson disease. Part I includes non-motor experiences of daily living and is divided into two subcomponents: Part IA is completed by the investigator using information obtained from the patient and caregiver, whereas Part IB is completed independently by the patient. Part II focuses on the patient's motor experiences of daily living and is designed as a self-administered questionnaire. Part III includes the motor examination and is administered by the assessor. Part IV evaluates motor complications and is completed using both information obtained from the patient and the assessor's clinical observations. Together, these four parts aim to provide a comprehensive evaluation of both the motor and non-motor effects of the disease
Baseline, Week 8, and Week 16
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
The Timed Up and Go Test can be used to evaluate functional mobility. Patients are instructed to stand up from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back, and sit down again. A marker should be used to indicate the end of the 3-meter distance, and patients who use an assistive device should use it during the test. The time is measured and recorded in seconds. A time of 10 seconds or less indicates that the patient can walk independently and has a low risk of falling. A time greater than 30 seconds indicates that the patient may occasionally require assistance and has a high risk of falling. In patients with Parkinson disease, a test duration longer than 11.5 seconds indicates an increased risk of falling
Baseline, Week 8, and Week 16
6-Minute Walk Test Distance
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
Walking capacity can be evaluated using the 6-Minute Walk Test, which is performed in a 30-meter-long corridor. Patients are instructed to complete as many laps as possible along the corridor, and the total distance walked at the end of 6 minutes is recorded. At the beginning of each minute, the administrator reminds the patient of the remaining time and provides verbal encouragement. Patients may use an assistive device if needed
Baseline, Week 8, and Week 16
Falls Efficacy Scale-International Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
The Falls Efficacy Scale was developed to evaluate fear of falling while performing 10 tasks related to activities of daily living. In 2005, because the FES developed by Tinetti et al. did not directly represent the relationship between fear of falling and self-efficacy, it was expanded into the 16-item Falls Efficacy Scale-International. The items of the FES are related to basic activities of daily living in older adults and do not evaluate social activities or fear of falling in broader life situations. In response to these criticisms, the wording and rating scale of the original FES were revised by replacing the term "confident" with "concerned." The total score ranges from 16, indicating no concern, to 64, indicating extreme concern
Baseline, Week 8, and Week 16
Parkinson's Disease Questionnaire-39 Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
The Parkinson's Disease Questionnaire-39 is a widely used self-report questionnaire designed to measure disease-specific quality of life in patients with Parkinson disease from their own perspective. It was first developed and validated in the United Kingdom in 1995. The instrument consists of 39 items divided into eight domains that measure different health-related areas affected to varying degrees in Parkinson disease. The eight domains are mobility (10 items), activities of daily living (6 items), emotional well-being (6 items), stigma (4 items), social support (3 items), cognition (4 items), communication (3 items), and bodily discomfort (3 items). Responses are based on each individual's experiences during the previous month and are rated on a five-point Likert scale: 0 = never, 1 = occasionally, 2 = sometimes, 3 = often, and 4 = always. Higher scores indicate a greater impact of the disease on the relevant quality-of-life domain or on the individual's overall life experience
Baseline, Week 8, and Week 16
Box and Block Test
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, and Week 16
The Box and Block Test, developed and validated by Mathiowetz, is a method designed to evaluate individuals with manual dysfunction. The purpose of the test is to assess and measure manual dexterity and the functions of grasping, holding, and releasing objects. The assessment is performed using a box divided into two equal compartments. The patient is instructed to transfer small wooden blocks from one compartment to the other for one minute. After three trials with each hand, the number of blocks transferred is recorded separately for the right and left hands. The BBT is considered a rapid, simple, and reliable test that is commonly used in older individuals and people who have experienced a stroke
Baseline, Week 8, and Week 16
Home Exercise Adherence
Tijdsspanne: Week 8
Number of completed home exercise sessions recorded in the exercise log during the 8-week program.
Week 8
Modified Hoehn and Yahr Staging
Tijdsspanne: baseline, week 8, week 16
The staging system developed by Hoehn and Yahr in 1967 classifies the disease into five stages and allows both patients and clinicians to easily define disease severity and evaluate progression. Stages 1.5 and 2.5 were added to the Modified Hoehn and Yahr staging scale. In the literature, stages 1 and 2 are classified as "mild," stage 3 as "moderate," and stages 4 and 5 as stages involving "severe" signs and symptoms
baseline, week 8, week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • E-29624016-050.99-3324589

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen