Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Training Dose for Arm Recovery After Stroke: Clinical and Blood Biomarker Responses

31 oktober 2026 bijgewerkt door: baris.yenen, Kutahya Health Sciences University

Prospective Monitoring of Neuroplastic Effects in Stroke Rehabilitation: Long-term Recovery Prognosis and Therapy Optimization Via Biomarkers

The goal of this clinical trial is to learn whether adding virtual reality (VR) training to conventional rehabilitation improves arm movement in adults who had a stroke 6 to 24 months earlier, and whether VR training 5 days a week gives more benefit than VR training 2 days a week. The study will also measure three blood markers that may reflect brain and muscle adaptation (BDNF, irisin and S100B).

The main questions it aims to answer are:

  • Does arm motor function, measured with the Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity 12 weeks after the start of treatment, improve more when VR training is added to conventional rehabilitation, and does it improve more with 5 than with 2 VR sessions a week?
  • As an exploratory question, do blood levels of BDNF, irisin and S100B change differently between the groups, and are these changes related to the improvement in arm function?

Researchers will compare three groups: conventional rehabilitation alone, conventional rehabilitation plus VR training 2 days a week, and conventional rehabilitation plus VR training 5 days a week.

Participants will:

  • Be assigned by chance to one of the three groups
  • Receive conventional rehabilitation for 45 minutes, 5 days a week, for 4 weeks; depending on their group, they will also receive 30-minute VR sessions with the Neuroforma system 2 or 5 days a week
  • Follow a home exercise program from week 4 to week 12
  • Have arm function tests and a fasting morning blood sample at the start of the study, at week 4 and at week 12

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Background Upper-limb motor impairment persists in many people after stroke. Virtual reality (VR)-based training added to conventional rehabilitation can improve upper-limb function, but the amount (dose) of VR training needed and the biological processes that accompany recovery are unclear.

Design Prospective, single-center, randomized (1:1:1), assessor-blinded, three-arm, parallel-group dose-response trial in 72 adults 6 to 24 months after ischemic or hemorrhagic stroke with moderate-to-severe upper-limb motor impairment (Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity [FMA-UE] motor score 15 to 50).

Randomization and blinding A computer-generated block randomization list will be prepared by an independent researcher who is not involved in recruitment, treatment or assessment; allocation will be concealed in sealed opaque envelopes. Participants and treating clinicians cannot be blinded. The outcome assessor, the laboratory staff performing the biomarker assays and the statistician will be unaware of group allocation.

Interventions (4 weeks) All participants receive conventional rehabilitation for 45 minutes per session, 5 days per week (neurodevelopmental approaches, functional upper-limb exercises, task-oriented training, stretching and strengthening). The low-dose VR group additionally receives 30-minute Neuroforma VR sessions 2 days per week (8 sessions), and the high-dose VR group 5 days per week (20 sessions). Scheduled therapy time is therefore 225, 285 and 375 minutes per week in the control, low-dose and high-dose groups. From week 4 to week 12, all participants follow the same standardized home exercise program. Adherence and adverse events, including cybersickness, are recorded daily during the intervention.

Assessments At baseline, week 4 (end of the intervention) and week 12 (8 weeks after the end of the intervention), the blinded assessor administers the FMA-UE, the Wolf Motor Function Test (WMFT) and the Action Research Arm Test (ARAT). Fasting venous blood is drawn between 08:00 and 10:00 at the same visits; serum is separated by centrifugation, stored at -80 °C and analyzed in batches with commercial ELISA kits for BDNF, irisin (FNDC5) and S100B.

Statistical analysis Analyses follow the intention-to-treat principle. The primary outcome, change in FMA-UE from baseline to week 12, is compared between groups with a linear mixed-effects model for repeated measures (weeks 4 and 12) adjusted for baseline FMA-UE; pairwise group comparisons are Bonferroni-adjusted. Secondary clinical outcomes are analyzed in the same way. The sample size of 36 required for the primary outcome (repeated-measures ANOVA, group-by-time interaction, f = 0.25, alpha = 0.05, power = 0.80, correlation among repeated measures = 0.50) was increased to 72 to allow pairwise dose comparisons and exploratory biomarker analyses and to cover an expected attrition of 20%.

Exploratory analyses Biomarker outcomes are exploratory; no adjustment for multiple comparisons will be made, and results will be interpreted as hypothesis-generating. Associations between changes in clinical scores and biomarker levels will be examined with correlation analysis. ROC analysis will assess whether biomarker changes identify participants who reach a clinically meaningful FMA-UE improvement (at least 5.25 points). A classification and regression tree (CART) model using baseline and week-4 clinical and biomarker data will be developed to predict treatment response and internally validated with 10-fold cross-validation; external validation is not part of this study. A model-based cost analysis will estimate the potential savings of response-guided treatment duration compared with a fixed 4-week program. These analyses are hypothesis-generating.

Funding Health Institutes of Türkiye (TÜSEB), project number 51841.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years
  • Ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging
  • 6 to 24 months since stroke onset
  • Upper-extremity motor impairment, Brunnstrom stage 2 to 4
  • Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity motor score 15 to 50
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 21 or higher
  • Vision and hearing sufficient to interact with the virtual reality system
  • Able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Bilateral hemispheric involvement
  • Severe unilateral spatial neglect or global aphasia
  • Uncontrolled epilepsy
  • Active upper-extremity pain (visual analog scale 7/10 or higher) or severe spasticity limiting movement (Modified Ashworth Scale 3 or higher)
  • Botulinum toxin injection within the previous 3 months
  • Severe cardiovascular instability or a contraindication to exercise
  • History of cybersickness induced by virtual reality
  • Concurrent participation in another experimental rehabilitation program

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Conventional Rehabilitation

Conventional rehabilitation, 45 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks (20 sessions): neurodevelopmental approaches, functional upper-limb exercises, task-oriented training, and stretching and strengthening exercises. From week 4 to week 12: standardized home exercise program. Intervention: Conventional rehabilitation program; Home exercise program
Ander: Conventional rehabilitation program

45 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks: neurodevelopmental approaches, functional upper-limb exercises, task-oriented training, and stretching and strengthening exercises.

Ander: Home exercise program

Standardized home exercise program given to all participants from week 4 to week 12.
Experimenteel: Low-Dose VR: Conventional Rehabilitation + VR 2 Days/Week

Conventional rehabilitation as in the control arm plus Neuroforma virtual reality training, 30 minutes per session, 2 days per week for 4 weeks (8 sessions). From week 4 to week 12: the same standardized home exercise program. Intervention: Neuroforma virtual reality training; Conventional rehabilitation program; Home exercise program
Ander: Conventional rehabilitation program

45 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks: neurodevelopmental approaches, functional upper-limb exercises, task-oriented training, and stretching and strengthening exercises.

Ander: Home exercise program

Standardized home exercise program given to all participants from week 4 to week 12.

Apparaat: Neuroforma virtual reality training

Upper-limb training with the Neuroforma virtual reality system, 30 minutes per session: mirror-therapy modules with visual feedback, gamified cognitive-motor tasks requiring hand-arm coordination, and repetitive movement practice. Session duration is increased gradually at the start and shortened if cybersickness symptoms are severe.
Experimenteel: High-Dose VR: Conventional Rehabilitation + VR 5 Days/Week

Conventional rehabilitation as in the control arm plus Neuroforma virtual reality training, 30 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks (20 sessions). From week 4 to week 12: the same standardized home exercise program. Intervention: Neuroforma virtual reality training; Conventional rehabilitation program; Home exercise program
Ander: Conventional rehabilitation program

45 minutes per session, 5 days per week for 4 weeks: neurodevelopmental approaches, functional upper-limb exercises, task-oriented training, and stretching and strengthening exercises.

Ander: Home exercise program

Standardized home exercise program given to all participants from week 4 to week 12.

Apparaat: Neuroforma virtual reality training

Upper-limb training with the Neuroforma virtual reality system, 30 minutes per session: mirror-therapy modules with visual feedback, gamified cognitive-motor tasks requiring hand-arm coordination, and repetitive movement practice. Session duration is increased gradually at the start and shortened if cybersickness symptoms are severe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) Motor Score From Baseline to Week 12
Tijdsspanne: Baseline and week 12 (8 weeks after the end of the 4-week intervention)

Upper-limb motor impairment measured with the motor domain of the FMA-UE (33 items scored 0 to 2; total 0 to 66, higher scores indicate better motor function), administered by an assessor blinded to group allocation. Change = week-12 score minus baseline score.
Baseline and week 12 (8 weeks after the end of the 4-week intervention)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in FMA-UE Motor Score From Baseline to Week 4
Tijdsspanne: Baseline and week 4 (end of the intervention)

FMA-UE motor domain (0 to 66; higher scores indicate better motor function), blinded assessor. Change = week-4 score minus baseline score.
Baseline and week 4 (end of the intervention)
Change in Wolf Motor Function Test Functional Ability Scale (WMFT-FAS) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4 and week 12

Quality of movement rated 0 to 5 on each of the 15 timed WMFT tasks (total 0 to 75; higher scores indicate better upper-limb function), blinded assessor.
Baseline, week 4 and week 12
Change in Wolf Motor Function Test Performance Time
Tijdsspanne: Baseline, week 4 and week 12

Mean time in seconds to complete the 15 timed WMFT tasks (each task capped at 120 seconds); lower values indicate better performance. Blinded assessor.
Baseline, week 4 and week 12
Change in Action Research Arm Test (ARAT) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4 and week 12

19 items in 4 subtests (grasp, grip, pinch, gross movement), each scored 0 to 3; total 0 to 57, higher scores indicate better upper-limb function. Blinded assessor.
Baseline, week 4 and week 12

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) Concentration (Exploratory)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 and week 12

Fasting venous blood drawn between 08:00 and 10:00; serum stored at -80 °C and measured in batches with a commercial ELISA kit by laboratory staff blinded to group allocation. Exploratory outcome.
Baseline, week 4 and week 12
Change in Serum Irisin Concentration (Exploratory)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 and week 12

Fasting venous blood drawn between 08:00 and 10:00; serum stored at -80 °C and measured in batches with a commercial ELISA kit by laboratory staff blinded to group allocation. Exploratory outcome.
Baseline, week 4 and week 12
Change in Serum S100B Concentration (Exploratory)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 and week 12

Fasting venous blood drawn between 08:00 and 10:00; serum stored at -80 °C and measured in batches with a commercial ELISA kit by laboratory staff blinded to group allocation. Exploratory outcome.
Baseline, week 4 and week 12
Number of Participants With Adverse Events, Including Cybersickness
Tijdsspanne: Baseline to week 12

Adverse events and cybersickness symptoms recorded daily during the 4-week intervention and at each follow-up visit.
Baseline to week 12
Adherence to the Allocated Intervention
Tijdsspanne: Baseline to week 4

Percentage of scheduled conventional rehabilitation and VR sessions completed.
Baseline to week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Barış Yenen, MD, Assistant Professor, Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TUSEB-51841
  • 51841 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TÜSEB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications (baseline characteristics, FMA-UE, WMFT and ARAT scores, serum BDNF, irisin and S100B concentrations, and group allocation) will be shared upon reasonable request, together with a data dictionary.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning 6 months after publication of the primary results and ending 5 years after publication.

IPD-toegangscriteria voor delen

Requests from researchers with a methodologically sound proposal should be sent to the principal investigator. Data will be shared after approval by the Kütahya Health Sciences University Clinical Research Ethics Committee and under a data use agreement, in accordance with the Turkish Personal Data Protection Law (No. 6698).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen