Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het klinische spectrum van diabetes en obesitas bij jongeren en volwassenen

17 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Achtergrond:

Diabetes en obesitas zijn chronische ziekten. Ze kunnen de bloedstroom en de manier waarop het lichaam voedingsstoffen verwerkt beïnvloeden, en complicaties op de lange termijn kunnen leiden tot vroegtijdig overlijden. Diabetes kan zowel kinderen als volwassenen treffen, maar de ziekte lijkt ernstiger te zijn en sneller te vorderen wanneer deze op jongere leeftijd optreedt. Onderzoekers willen meer begrijpen over hoe diabetes en obesitas zich ontwikkelen en in de loop van de tijd veranderen.

Doel:

Om regelmatig gegevens en monsters te verzamelen van mensen met obesitas en diabetes.

Geschiktheid:

Mensen van 8 tot 65 jaar oud. Ze moeten overgewicht of obesitas hebben; of een hoge bloedsuikerspiegel hebben; of problemen hebben met hoe hun lichaam voedsel gebruikt voor energie.

Ontwerp:

Deelnemers zullen aanvullende procedures ondergaan tijdens routinematige zorgbezoeken aan de NIH-kliniek.

De voor de studie verzamelde gegevens zullen het volgende omvatten:

Informatie uit het medisch dossier van de deelnemer wordt bewaard voor onderzoek.

Vragenlijsten zullen vragen over de eetgewoonten, gevoelens, slaap en middelengebruik van de deelnemer. Ze zullen 30 tot 60 minuten duren. Zorgverleners zullen eventuele problemen die uit deze enquêtes naar voren komen aanpakken.

Bloed-, speeksel-, urine- en ontlastingsmonsters zullen worden verzameld. Monsters kunnen worden gebruikt voor genetische tests.

Gegevens en monsters zullen worden bewaard voor toekomstig onderzoek.

Deelnemers kunnen tot 30 jaar aan het onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Dit is een observationele studie op één locatie uitgevoerd in het NIH Clinical Center. Jongeren en volwassenen met vermoedelijke of vastgestelde hyperglykemie, overgewicht of obesitas, of metabole ziekte, of die klinische screening voor dergelijke aandoeningen nodig hebben, krijgen standaard klinische zorg. Gegevens en monsters verkregen tijdens reguliere klinische zorg worden bewaard voor toekomstig onderzoek. Aanbevelingen voor andere behandelopties buiten het NIH worden besproken met de studiedeelnemers en kunnen worden besproken met hun huisarts of verwijzend arts.

Het schema dat een deelnemer volgt, is gebaseerd op hun unieke klinische behoeften.

Doelstellingen:

Het verzamelen van gegevens en monsters tijdens klinische evaluatie, behandeling en follow-up van deelnemers voor gebruik in toekomstige studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observationele studie op één locatie, uitgevoerd in het NIH Clinical Center. Jongeren en volwassenen met vermoedelijke of vastgestelde hyperglykemie, overgewicht of obesitas, of metabole ziekte, of die klinische screening voor dergelijke aandoeningen nodig hebben, krijgen standaard klinische zorg. Gegevens en monsters die tijdens de reguliere klinische zorg worden verkregen, worden bewaard voor toekomstig onderzoek. Aanbevelingen voor andere behandelingsopties buiten het NIH zullen worden besproken met de deelnemers aan het onderzoek en kunnen worden besproken met hun huisarts of verwijzende artsen. Het schema dat een deelnemer volgt, zal gebaseerd zijn op hun unieke klinische behoeften.

Beschrijving

  • INCLUSIECRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Leeftijd 8 tot 65 jaar

  2. Voldoen aan ten minste een van de volgende:

    a. Overgewicht/Obesitas:

    i. Voor deelnemers jonger dan 18 jaar: BMI >= 85e percentiel voor leeftijd en geslacht

ii. Voor deelnemers >= 18 jaar: BMI >= 25 kg/m^2 (>=23 kg/m^2 voor zelfgerapporteerd Aziatisch ras/etniciteit)

b. Vermoeden of bewijs van hyperglykemie:

i. Diagnose van prediabetes of diabetes in de medische voorgeschiedenis of volgens deelnemer/voogd/wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR), OF

ii. Nuchtere bloedglucose >= 100 mg/dL in medisch dossier, OF

iii. Postprandiale bloedsuiker >= 140 mg/dL in medisch dossier, OF

iv. Hemoglobine A1c >= 5,7% in medisch dossier

EXCLUSIECRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  1. Geschiedenis van significante medische aandoeningen waarvan de onderzoekers vinden dat deze mogelijk interfereren met potentiële evaluaties, d.w.z. personen die kritiek ziek, instabiel of met ernstig orgaanfalen zijn dat de endocriene evaluatie kan beïnvloeden/beperken en onhoudbare eisen stelt aan de klinische centrum- of NIDDK-bronnen.
  2. Geschiedenis van medische, psychiatrische of sociale aandoeningen die, naar mening van de onderzoekers, deelname aan dit protocol niet in het beste belang van de deelnemer maken.
  3. Onvermogen of onwil van de deelnemer, ouder/voogd of LAR om geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen met vermoedelijke of vastgestelde hyperglykemie, overgewicht of obesitas, of metabole ziekte
Gegevens en monsters worden verkregen tijdens volledige, uitgebreide klinische screeningsprocedures en het verlenen van standaardzorgbehandelingen. Te bewaren gegevens en monsters kunnen zowel resterende monsters/gegevens die niet anders nodig zijn voor klinische zorg, als aanvullende monsters/gegevens die tijdens de klinische zorg worden verzameld, omvatten. Deze gegevens zullen informatie verschaffen om de ontwikkeling en/of progressie van hart- en vaatziekten en andere diabetesgerelateerde complicaties te voorkomen, om het begrip van deze ziekteprocessen bij patiënten met verschillende leeftijden van ontstaan van metabole ziekten te vergroten, en hoe beschikbare behandelingen de prognose bij deze patiënten beïnvloeden.
Jongeren met vermoedelijke of vastgestelde hyperglykemie, overgewicht of obesitas, of metabole ziekte
Gegevens en monsters zullen worden verkregen tijdens volledige uitgebreide klinische screeningsprocedures en de verstrekking van standaard zorgbehandelingen. Te bewaren gegevens en monsters kunnen ofwel restmonsters/gegevens omvatten die niet anders nodig zijn voor klinische zorg, ofwel aanvullende monsters/gegevens die tijdens het verloop van klinische zorg worden verzameld. Deze gegevens zullen informatie verschaffen om de ontwikkeling en/of progressie van hart- en vaatziekten en andere diabetesgerelateerde complicaties te voorkomen, om het begrip van deze ziekteprocessen bij patiënten met verschillende leeftijden van aanvang van metabole ziekte te vergroten, en hoe beschikbare behandelingen de prognose bij deze patiënten beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om gegevens en monsters te verzamelen tijdens klinische evaluatie, behandeling en follow-up van deelnemers voor gebruik in toekomstige studies.
Tijdsspanne: Tot 30 jaar
Monsters waaronder volbloed, speeksel/wangslijmuitstrijkjes, urine en/of ontlasting zullen worden verzameld en opgeslagen voor gebruik in toekomstige studies om onze hypothese te testen dat personen met jeugd- en volwassen vroege-onset diabetes en obesitas hogere percentages van metabole complicaties en snellere ziekteprogressie zullen hebben in vergelijking met volwassenen die later in hun leven diabetes ontwikkelen. Deze monsters zullen worden verzameld tijdens de klinische zorgbezoeken van de deelnemers
Tot 30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noemi Malandrino, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2054

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2055

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

8 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10002229
  • 002229-DK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor bijbehorende protocollen zullen identificeerbare gegevens worden geanonimiseerd vóór indiening bij de repository. Klinische gegevens op deelnemersniveau die verband houden met primaire uitkomsten, worden bewaard door middel van het deponeren van de gegevens in een openbare repository met gecontroleerde toegang.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wetenschappelijke gegevens zullen zo snel mogelijk worden gedeeld. Wetenschappelijke gegevens die zijn opgenomen in het gepubliceerde manuscript zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie. Alle andere gegenereerde gegevens zullen uiterlijk aan het einde van de toekenning worden gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het studieprotocol, de datadictionary en een verklarende woordenlijst van domeinspecifieke termen om de interpretatie van wetenschappelijke gegevens met betrekking tot primaire uitkomsten te vergemakkelijken, zullen worden ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren