Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemzar (Gemcitabine) en Alimta (Pemetrexed) bij de behandeling van patiënten met recidiverende platinagevoelige en platinaresistente ovarium- of peritoneale kanker

13 september 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Deze studie hoopt te evalueren of de combinatie van Gemzar plus Alimta gunstige effecten zal hebben voor patiënten met recidiverende platina-gevoelige of platina-resistente eierstok- of peritoneale kanker. Behandelingen zijn wekelijks gedurende twee weken, met de 3e week vrij en worden elke 21 dagen herhaald. Bijwerkingen en de algehele veiligheid van de behandeling zullen ook worden gecontroleerd en geëvalueerd. Daarnaast maakt een vragenlijst over de kwaliteit van leven deel uit van deze studie om de door de patiënt waargenomen voordelen of nadelen van dit behandelingsregime te helpen meten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben.
  • Patiënten moeten voldoen aan de criteria voor platina-resistente of platina-gevoelige ovarium- of peritoneale kanker.
  • Het is mogelijk dat patiënten slechts één eerdere op platina gebaseerde chemotherapie hebben gehad.
  • Patiënten moeten bereid en in staat zijn om alle aspirine- en NSAID-medicatie onmiddellijk voor en gedurende een bepaalde tijd na elke behandelingscyclus (ca. 5-8 dagen)
  • Patiënten moeten een normale nierfunctie hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben mogelijk geen laag maligne potentieel of borderline-ovariumtumor.
  • Patiënten mogen geen bekken- of buikbestraling hebben gekregen.
  • Patiënten mogen in de afgelopen 5 jaar geen bewijs hebben van of zijn behandeld voor een andere vorm van kanker.
  • Patiënten mogen in de afgelopen 6 maanden niet zijn gediagnosticeerd met een hartaanval.
  • Patiënten die geen foliumzuurtabletten, vitamine B12-injecties of dexamethasontabletten kunnen of willen slikken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren