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Gemzar (gemcitabina) e Alimta (Pemetrexede) no tratamento de pacientes com câncer de ovário ou peritoneal recorrente sensível à platina e resistente à platina

13 de setembro de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company
Este estudo espera avaliar se a combinação de Gemzar mais Alimta terá algum efeito benéfico para pacientes com câncer de ovário ou peritoneal recorrente sensível à platina ou resistente à platina. Os tratamentos são semanais durante duas semanas, com folga na 3ª semana e serão repetidos a cada 21 dias. Os efeitos colaterais e a segurança geral do tratamento também serão monitorados e avaliados. Além disso, um questionário de qualidade de vida faz parte deste estudo para ajudar a medir os benefícios ou desvantagens percebidos pelo paciente neste regime de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter doenças que possam ser medidas.
  • Os pacientes devem atender aos critérios para câncer de ovário ou peritoneal resistente à platina ou sensível à platina.
  • Os pacientes podem ter feito apenas um regime anterior de quimioterapia à base de platina.
  • Os pacientes devem estar dispostos e aptos a interromper todos os medicamentos com aspirina e AINEs imediatamente antes e por um tempo após cada ciclo de tratamento (aprox. 5-8 dias)
  • Os pacientes devem ter função renal normal.

Critério de exclusão:

  • As pacientes podem não ter um baixo potencial maligno ou tumor ovariano limítrofe.
  • Os pacientes podem não ter recebido radioterapia pélvica ou abdominal.
  • Os pacientes não devem ter evidências ou receber tratamento para outro câncer nos últimos 5 anos.
  • Os pacientes não devem ter sido diagnosticados com um ataque cardíaco nos últimos 6 meses.
  • Pacientes que não desejam ou não podem tomar comprimidos de ácido fólico, injeções de vitamina B12 ou comprimidos de dexametasona.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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