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Gemzar (gemcitabina) y Alimta (pemetrexed) en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario o peritoneal recurrente sensible al platino y resistente al platino

13 de septiembre de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company
Este estudio espera evaluar si la combinación de Gemzar más Alimta tendrá algún efecto beneficioso para las pacientes con cáncer de ovario o peritoneal recurrente sensible al platino o resistente al platino. Los tratamientos son semanales durante dos semanas, descansando la 3ª semana y se repetirán cada 21 días. Los efectos secundarios y la seguridad general del tratamiento también serán monitoreados y evaluados. Además, un cuestionario de calidad de vida es parte de este estudio para ayudar a medir los beneficios o inconvenientes percibidos por el paciente en este régimen de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener una enfermedad que se pueda medir.
  • Los pacientes deben cumplir con los criterios para cáncer de ovario o peritoneal resistente al platino o sensible al platino.
  • Es posible que los pacientes solo hayan tenido un régimen previo de quimioterapia basado en platino.
  • Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de suspender todos los medicamentos con aspirina y AINE inmediatamente antes y durante un tiempo después de cada ciclo de tratamiento (aprox. 5-8 días)
  • Los pacientes deben tener una función renal normal.

Criterio de exclusión:

  • Es posible que los pacientes no tengan un tumor de ovario de bajo potencial maligno o borderline.
  • Es posible que los pacientes no hayan recibido radioterapia pélvica o abdominal.
  • Los pacientes no deben tener evidencia o haber recibido tratamiento para otro cáncer en los últimos 5 años.
  • Los pacientes no deben haber sido diagnosticados con un ataque al corazón en los últimos 6 meses.
  • Pacientes que no quieren o no pueden tomar tabletas de ácido fólico, inyecciones de vitamina B12 o tabletas de dexametasona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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