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Gemzar (Gemcitabin) und Alimta (Pemetrexed) bei der Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem platinsensitivem und platinresistentem Eierstock- oder Bauchfellkrebs

13. September 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Diese Studie soll bewerten, ob die Kombination von Gemzar plus Alimta positive Auswirkungen auf Patientinnen mit rezidivierendem platinsensitivem oder platinresistentem Ovarial- oder Peritonealkrebs haben wird. Die Behandlungen finden zwei Wochen lang wöchentlich statt, wobei die 3. Woche frei ist, und werden alle 21 Tage wiederholt. Nebenwirkungen und die allgemeine Sicherheit der Behandlung werden ebenfalls überwacht und bewertet. Darüber hinaus ist ein Fragebogen zur Lebensqualität Teil dieser Studie, um die vom Patienten wahrgenommenen Vorteile oder Nachteile dieses Behandlungsschemas zu messen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine messbare Krankheit haben.
  • Die Patientinnen müssen entweder die Kriterien für platinresistenten oder platinsensitiven Eierstock- oder Peritonealkrebs erfüllen.
  • Die Patienten hatten möglicherweise nur eine vorherige platinbasierte Chemotherapie.
  • Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, alle Aspirin- und NSAID-Medikamente unmittelbar vor und für eine gewisse Zeit nach jedem Behandlungszyklus (ca. 5-8 Tage)
  • Die Patienten müssen eine normale Nierenfunktion haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen haben möglicherweise kein niedriges bösartiges Potenzial oder einen grenzwertigen Ovarialtumor.
  • Die Patienten haben möglicherweise keine Becken- oder Bauchstrahlentherapie erhalten.
  • Die Patienten dürfen in den letzten 5 Jahren keine andere Krebserkrankung nachgewiesen oder behandelt haben.
  • Bei den Patienten darf in den letzten 6 Monaten kein Herzinfarkt diagnostiziert worden sein.
  • Patienten, die Folsäuretabletten, Vitamin-B12-Spritzen oder Dexamethason-Tabletten nicht einnehmen wollen oder können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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