Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gemzar (Gemcitabine) og Alimta (Pemetrexed) til behandling af patienter med tilbagevendende platinfølsom og platinresistent ovarie- eller peritonealcancer

13. september 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company
Denne undersøgelse håber at evaluere, om kombinationen af ​​Gemzar plus Alimta vil have nogen gavnlig virkning for patienter med tilbagevendende platinfølsom eller platinresistent ovarie- eller peritonealcancer. Behandlinger er ugentlige i to uger, med den 3. uge fri og vil blive gentaget hver 21. dag. Bivirkninger og den overordnede sikkerhed ved behandlingen vil også blive overvåget og evalueret. Derudover er et livskvalitetsspørgeskema en del af denne undersøgelse for at hjælpe med at måle patientopfattede fordele eller ulemper ved dette behandlingsregime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal have sygdom, der kan måles.
  • Patienter skal opfylde kriterierne for enten platinresistent eller platinfølsom ovarie- eller peritonealcancer.
  • Patienter kan kun have haft én tidligere platinbaseret kemoterapibehandling.
  • Patienter skal være villige og i stand til at stoppe al aspirin- og NSAID-medicin umiddelbart før og i et stykke tid efter hver behandlingscyklus (ca. 5-8 dage)
  • Patienter skal have normal nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har muligvis ikke et lavt malignt potentiale eller borderline ovarietumor.
  • Patienter har muligvis ikke modtaget bækken- eller abdominal strålebehandling.
  • Patienter må ikke have bevis for eller modtaget behandling for en anden kræftsygdom inden for de sidste 5 år.
  • Patienter må ikke have været diagnosticeret med hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at tage folinsyretabletter, vitamin B12-injektioner eller dexamethasontabletter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2003

Først opslået (Skøn)

4. marts 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Gemzar og Alimta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner