Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gemzar (gemcytabina) i Alimta (pemetreksed) w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem jajnika lub otrzewnej wrażliwym na platynę i platynooopornym

13 września 2006 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
To badanie ma na celu ocenę, czy połączenie Gemzar i Alimta będzie miało jakiekolwiek korzystne działanie u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika lub otrzewnej wrażliwym na platynę lub platynoopornym. Zabiegi odbywają się co tydzień przez dwa tygodnie, z trzecim tygodniem wolnym i będą powtarzane co 21 dni. Działania niepożądane i ogólne bezpieczeństwo leczenia będą również monitorowane i oceniane. Ponadto częścią tego badania jest kwestionariusz dotyczący jakości życia, który ma pomóc w ocenie postrzeganych przez pacjentów korzyści lub wad tego schematu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć.
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria raka jajnika lub otrzewnej opornego na platynę lub wrażliwego na platynę.
  • Pacjenci mogli mieć wcześniej tylko jeden schemat chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do odstawienia wszystkich leków aspiryny i NLPZ bezpośrednio przed i na pewien czas po każdym cyklu leczenia (ok. 5-8 dni)
  • Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność nerek.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki mogą nie mieć guza jajnika o niskim potencjale złośliwości ani o granicznej złośliwości.
  • Pacjenci mogli nie otrzymać radioterapii miednicy lub jamy brzusznej.
  • Pacjenci nie mogą mieć dowodów na to, że w ciągu ostatnich 5 lat byli leczeni z powodu innego nowotworu.
  • Pacjenci nie mogą mieć zdiagnozowanego zawału serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą przyjmować tabletek kwasu foliowego, zastrzyków witaminy B12 lub tabletek deksametazonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Gemzar i Alimta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj