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Gemzar(吉西他滨)和 Alimta(培美曲塞)治疗复发性铂敏感和铂耐药卵巢癌或腹膜癌患者

2006年9月13日 更新者:Eli Lilly and Company
本研究希望评估 Gemzar 加 Alimta 的组合是否会对复发性铂敏感或铂耐药卵巢癌或腹膜癌患者产生任何有益影响。 治疗每周一次,持续两周,第三周休息,每 21 天重复一次。 还将监测和评估治疗的副作用和整体安全性。 此外,生活质量调查问卷是本研究的一部分,以帮助衡量患者对该治疗方案的获益或劣势。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患者必须患有可以测量的疾病。
  • 患者必须符合铂耐药或铂敏感卵巢癌或腹膜癌的标准。
  • 患者之前可能只接受过一种基于铂的化疗方案。
  • 患者必须愿意并且能够在每个治疗周期(约 5-8天)
  • 患者必须有正常的肾功能。

排除标准:

  • 患者可能没有低度恶性潜能或交界性卵巢肿瘤。
  • 患者可能没有接受过盆腔或腹部放疗。
  • 患者在过去 5 年内不得有其他癌症的证据或接受过另一种癌症的治疗。
  • 患者不得在过去 6 个月内被诊断出心脏病发作。
  • 不愿或不能服用叶酸片、维生素B12注射液或地塞米松片的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2003年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2003年3月3日

首次发布 (估计)

2003年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年9月13日

最后验证

2006年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Gemzar和Alimta的临床试验

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