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プラチナ感受性およびプラチナ耐性の卵巣がんまたは腹膜がんの再発患者の治療におけるジェムザール（ゲムシタビン）およびアリムタ（ペメトレキセド）

2006年9月13日 更新者：Eli Lilly and Company
この研究は、Gemzar と Alimta の組み合わせが、プラチナ感受性またはプラチナ抵抗性の卵巣がんまたは腹膜がんの再発患者に有益な効果をもたらすかどうかを評価することを望んでいます。 治療は 2 週間毎週行われ、3 週間目は休みで、21 日ごとに繰り返されます。 治療の副作用と全体的な安全性も監視および評価されます。 さらに、生活の質に関する質問票がこの研究の一部であり、この治療法に対する患者の認識された利点または欠点を測定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。
  • 患者は、プラチナ耐性またはプラチナ感受性の卵巣がんまたは腹膜がんのいずれかの基準を満たさなければなりません。
  • 患者は、以前にプラチナベースの化学療法レジメンを 1 つしか受けていない可能性があります。
  • 患者は、各治療サイクルの直前とその後の一定期間（約 5-8 日)
  • 患者は正常な腎機能を持っている必要があります。

除外基準:

  • 患者は低悪性度または境界性卵巣腫瘍を持っていない場合があります。
  • 患者は、骨盤または腹部の放射線療法を受けていない可能性があります。
  • 患者は、過去 5 年以内に別のがんの証拠を持っていないか、その治療を受けてはなりません。
  • 患者は、過去 6 か月間に心臓発作と診断されてはなりません。
  • 葉酸錠剤、ビタミン B12 注射剤、またはデキサメタゾン錠剤を服用したくない、または服用できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2003年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2003年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年9月13日

最終確認日

2006年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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