Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gemzar (gemsitabiini) ja Alimta (pemetreksedi) potilaiden hoidossa, joilla on toistuva platinaherkkä ja platinaresistentti munasarja- tai peritoneaalisyöpä

keskiviikko 13. syyskuuta 2006 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Tämä tutkimus toivoo arvioivansa, onko Gemzarin ja Alimtan yhdistelmällä myönteisiä vaikutuksia potilaille, joilla on uusiutuva platinaherkkä tai platinaresistentti munasarja- tai peritoneaalisyöpä. Hoidot ovat viikoittain kahden viikon ajan, 3. viikko tauolla ja toistetaan 21 päivän välein. Myös sivuvaikutuksia ja hoidon yleistä turvallisuutta seurataan ja arvioidaan. Lisäksi elämänlaatukysely on osa tätä tutkimusta, joka auttaa mittaamaan potilaan tämän hoito-ohjelman hyötyjä tai haittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava sairaus, joka voidaan mitata.
  • Potilaiden on täytettävä joko platinaresistentin tai platinaherkän munasarja- tai vatsakalvosyövän kriteerit.
  • Potilaat ovat saaneet olla aiemmin saaneet vain yhden platinapohjaisen kemoterapian.
  • Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä lopettamaan kaikki aspiriini- ja NSAID-lääkkeet välittömästi ennen jokaista hoitojaksoa ja jonkin aikaa sen jälkeen (n. 5-8 päivää)
  • Potilaiden munuaisten toiminnan tulee olla normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei välttämättä ole vähäistä pahanlaatuista potentiaalia tai raja-arvoista munasarjakasvainta.
  • Potilaat eivät ehkä ole saaneet lantion tai vatsan alueen sädehoitoa.
  • Potilailla ei saa olla näyttöä toisesta syövästä tai heillä ei saa olla hoitoa toisesta syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Potilailla ei saa olla diagnosoitu sydänkohtausta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty ottamaan foolihappotabletteja, B12-vitamiiniruiskeita tai deksametasonitabletteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Gemzar ja Alimta

Tilaa