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재발성 백금 민감성 및 백금 저항성 난소암 또는 복막암 환자의 치료에서 Gemzar(Gemcitabine) 및 Alimta(Pemetrexed)

2006년 9월 13일 업데이트: Eli Lilly and Company
이 연구는 Gemzar와 Alimta의 병용이 재발성 백금 민감성 또는 백금 내성 난소암 또는 복막암 환자에게 유익한 효과가 있는지 여부를 평가하기를 희망합니다. 치료는 2주 동안 매주 진행되며, 셋째 주는 쉬고 21일마다 반복됩니다. 부작용 및 치료의 전반적인 안전성도 모니터링 및 평가됩니다. 또한 삶의 질 설문지는 이 치료 요법에 대해 환자가 인지하는 이점 또는 단점을 측정하는 데 도움이 되는 이 연구의 일부입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 측정할 수 있는 질병을 가지고 있어야 합니다.
  • 환자는 백금 내성 또는 백금 민감성 난소암 또는 복막암에 대한 기준을 충족해야 합니다.
  • 환자는 이전에 백금 기반 화학 요법을 한 번만 받았을 수 있습니다.
  • 환자는 각 치료 주기 직전과 치료 후 일정 시간(약 5-8일)
  • 환자는 정상적인 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 악성 가능성이 낮거나 경계선 난소 종양이 아닐 수 있습니다.
  • 환자는 골반 또는 복부 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
  • 환자는 지난 5년 이내에 다른 암에 대한 증거가 있거나 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 지난 6개월 동안 심장마비 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 엽산 정제, 비타민 B12 주사 또는 덱사메타손 정제를 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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