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Gemzar (gemcitabina) e Alimta (pemetrexed) nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico o peritoneale ricorrente sensibile al platino e resistente al platino

13 settembre 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Questo studio spera di valutare se la combinazione di Gemzar più Alimta avrà effetti benefici per i pazienti con carcinoma ovarico o peritoneale ricorrente platino-sensibile o resistente al platino. I trattamenti sono settimanali per due settimane, con la 3a settimana di pausa e verranno ripetuti ogni 21 giorni. Saranno monitorati e valutati anche gli effetti collaterali e la sicurezza complessiva del trattamento. Inoltre, un questionario sulla qualità della vita fa parte di questo studio per aiutare a misurare i benefici o gli svantaggi percepiti dal paziente in questo regime di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una malattia misurabile.
  • Le pazienti devono soddisfare i criteri per carcinoma ovarico o peritoneale platino-resistente o platino-sensibile.
  • I pazienti possono aver avuto solo un precedente regime chemioterapico a base di platino.
  • I pazienti devono essere disposti e in grado di interrompere tutti i farmaci aspirina e FANS immediatamente prima e per un certo periodo dopo ogni ciclo di trattamento (ca. 5-8 giorni)
  • I pazienti devono avere una funzione renale normale.

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti potrebbero non avere un basso potenziale maligno o un tumore ovarico borderline.
  • I pazienti potrebbero non aver ricevuto radioterapia pelvica o addominale.
  • I pazienti non devono avere evidenza o aver ricevuto cure per un altro tumore negli ultimi 5 anni.
  • Ai pazienti non deve essere stato diagnosticato un infarto negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti che non vogliono o non possono assumere compresse di acido folico, iniezioni di vitamina B12 o compresse di desametasone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2003

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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