Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gemzar (Gemcitabin) a Alimta (Pemetrexed) v léčbě pacientů s recidivujícím karcinomem vaječníků nebo peritonea citlivým na platinu a rezistentním na platinu

13. září 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Tato studie doufá, že vyhodnotí, zda bude mít kombinace Gemzar plus Alimta nějaké příznivé účinky u pacientů s recidivujícím karcinomem vaječníků nebo peritonea citlivým na platinu nebo rezistentním na platinu. Ošetření je týdenní po dobu dvou týdnů, 3. týden je pauza a bude se opakovat každých 21 dní. Budou také sledovány a vyhodnocovány nežádoucí účinky a celková bezpečnost léčby. Součástí této studie je navíc dotazník kvality života, který má pomoci změřit pacientem vnímané výhody nebo nevýhody tohoto léčebného režimu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít onemocnění, které lze měřit.
  • Pacientky musí splňovat kritéria pro rakovinu vaječníků nebo peritonea buď rezistentní na platinu, nebo citlivou na platinu.
  • Pacienti mohli mít pouze jeden předchozí režim chemoterapie na bázi platiny.
  • Pacienti musí být ochotni a schopni vysadit všechny léky s aspirinem a NSAID bezprostředně před každým léčebným cyklem a na určitou dobu po něm (cca. 5-8 dní)
  • Pacienti musí mít normální funkci ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky nemusí mít nízký maligní potenciál nebo hraniční nádor vaječníků.
  • Pacienti možná nepodstoupili radioterapii pánve nebo břicha.
  • Pacienti nesmějí mít během posledních 5 let důkazy o jiném nádorovém onemocnění nebo jeho léčbu.
  • Pacientům nesmí být v posledních 6 měsících diagnostikován srdeční infarkt.
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou užívat tablety kyseliny listové, injekce vitaminu B12 nebo tablety dexamethasonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2003

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7127
  • H3E-US-JMFU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gemzar a Alimta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit