- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00120666
Interhemisferische plasticiteit bij mensen
Deze studie zal bepalen hoe de hersenen bewegingen controleren door berichten naar het ruggenmerg en de spieren te sturen. Onderzoekers willen weten of het versterken van een handspier de kracht van dezelfde spier in de andere hand zal vergroten, en of deze veranderingen plaatsvinden in de hersenen of de ruggengraat, of beide. Plasticiteit verwijst in deze studie naar het vermogen tot continue veranderingen van de zenuwbanen in de hersenen en het zenuwstelsel. Onderzoekers hebben gevallen gezien waarin intensief gebruik van een spier (krachtproductie) in één spiergroep de kracht van dezelfde spiergroep aan de andere kant van het lichaam heeft vergroot (krachtoverdracht). Deze situatie gebeurt zonder dat de ongebruikte spier groter wordt, wat suggereert dat de oefening veranderingen veroorzaakt in sommige delen van de hersenen of de wervelkolom. Het is van vitaal belang voor wetenschappers om te weten hoe dit effect werkt, zodat ze nieuwe revalidatiemethoden kunnen ontwikkelen voor mensen die niet of moeilijk aan één kant van hun lichaam kunnen bewegen.
Patiënten van 18 tot 60 jaar die in goede gezondheid verkeren en die geen voorgeschiedenis hebben van ernstige aandoeningen die de botten, gewrichten of het zenuwstelsel aantasten, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Patiënten ondergaan een medisch onderzoek. Er zullen 1 of 2 testsessies, 20 trainingssessies en 1 of 2 laatste testsessies zijn, waarbij patiënten wordt gevraagd om slechts 4 keer (ongeveer 10 uur in totaal) naar het laboratorium te komen of voor maximaal 25 bezoeken (ongeveer 20 uur totaal). De onderzoeker geeft aan voor welke van de zes verschillende groepen een patiënt wordt geselecteerd.
Tijdens testsessies wordt de kracht van de wijsvinger en pink in elke hand bepaald door middel van zeer korte elektrische pulsen. Er komt ook transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en 1 Hz TMS. De onderzoekers plaatsen een of twee draadspoelen op de hoofdhuid van de patiënt en maken markeringen op de hoofdhuid die aan het einde van de sessie worden verwijderd. Tijdens de TMS wordt een korte elektrische stroom door de spoel geleid, waardoor een magnetische puls ontstaat die de hersenen stimuleert. Patiënten horen een klikgeluid en voelen een knappend gevoel op de huid. Ze kunnen ook kleine spiertrekkingen in de handspieren voelen en zien en de vingers of pols kunnen bewegen. Er zullen in totaal ongeveer 300 magnetische prikkels zijn, met een snelheid van 10 pulsen per minuut. Patiënten zullen ook een elektromyogram (EMG) ondergaan, een procedure die elektrische activiteit registreert in de spieren die worden geactiveerd door elektrische of magnetische stimulatie. Metalen elektroden worden over de spier op de huid bevestigd. Tijdens het EMG wordt patiënten gevraagd bepaalde spieren lichtjes aan te spannen. Afhankelijk van de groep waaraan een patiënt is toegewezen, kan hem of haar worden gevraagd om de rechter wijsvinger te gebruiken door middel van vrijwillige spierbewegingen, elektrische stimulatie, zijn of haar verbeelding, elektrische stimulatie van een andere handspier of vrijwillige bewegingen onmiddellijk gevolgd door repetitieve TMS.
Ongeacht de groepsopdracht zijn er vijf blokken van 10 herhalingen van vingeroefeningen per sessie, 200 per week en 1000 gedurende het hele onderzoek. Tijdens de studiesessies kunnen patiënten praten en bewegen. Ze kunnen een pauze nemen en de kamer verlaten als dat nodig is. In de meeste gevallen duurt de sessie minder dan 2 uur. Er zal ook een controlegroep zijn waarvan de leden niet hun vingers zullen trainen, maar die alleen zullen deelnemen aan de testsessies. TMS is een veilige procedure; het is echter bekend dat sterke samentrekkingen van de hoofdhuidspieren hoofdpijn veroorzaken. Vanwege het storende geluid van de TMS krijgen patiënten ook oordopjes om tijdens de procedure te dragen.
Compensatie voor onderzoeksgerelateerd ongemak en ongemak wordt aan de deelnemers verstrekt, met een maximum van $ 500 tot $ 600, afhankelijk van de toewijzing aan groepen. Deze studie heeft geen direct voordeel voor de deelnemers. Onderzoekers hopen echter informatie te verkrijgen die hen zal helpen beter te begrijpen hoe de twee hersenhelften beweging controleren en hoe ze elkaar beïnvloeden met betrekking tot bewegingscontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Krachttraining van een ledemaatspier aan de ene kant van het lichaam produceert een functioneel en klinisch betekenisvolle toename van het motorvermogen van dezelfde spier aan de andere kant van het lichaam. Dergelijke aanpassingen vinden plaats zonder spierhypertrofie, wat een rol impliceert voor de ipsilaterale motorcortex en het ruggenmerg bij krachtoverdracht. Het doel van dit project is het bepalen van de interhemisferische en spinale mechanismen van krachtoverdracht bij gezonde jonge volwassenen. We veronderstellen dat de effecten van unilaterale oefening op interhemisferische remming (IHI) en op de prikkelbaarheid van de contralaterale corticospinale projecties met elkaar verbonden zijn, en deze effecten worden gerangschikt volgens de aard van spieractivatie. In een reeks experimenten op gezonde volwassenen van 18 tot 60 jaar zullen we de motorische corticale remmende en stimulerende mechanismen karakteriseren van interhemisferische oefengeïnduceerde overdracht van spierkracht.
We zullen een longitudinaal ontwerp gebruiken met drie oefengroepen. In 20 sessies gedurende 4 weken zullen proefpersonen hun eerste dorsale interosseus (FDI) spier van de dominante hand versterken, ofwel met vrijwillige, elektrisch gestimuleerde of ingebeelde samentrekkingen. Het ontwerp omvat ook drie controlegroepen, een sham-gestimuleerde groep, een repetitieve transcraniële magnetische stimulatiegroep (1HzTMS) en een groep zonder interventie. Voor en na de trainingsprogramma's zullen we de veranderingen in de uitkomstmaten bepalen, inclusief vrijwillige en door elektrische stimulatie opgewekte kracht van de getrainde en de ongetrainde FDI. Maatregelen van prikkelbaarheid van de betrokken en niet-betrokken motorische cortex, beoordeeld met TMS, en metingen van prikkelbaarheid van het ruggenmerg, beoordeeld met perifere zenuwstimulatie, zijn de aanvullende uitkomstmaten. De resultaten van deze onderzoeken zullen ons begrip van de controle van het centrale zenuwstelsel (CZS) van vrijwillige beweging bij gezondheid en ziekte aanzienlijk vergroten.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers van 18-60 jaar oud komen in aanmerking voor deze studie. De proefpersoonpopulatie zal rechtvaardig zijn en we zullen ernaar streven om vrijwilligers van alle etnische achtergronden in te schrijven.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- orthopedische stoornissen van de bovenste ledematen
- neurologische stoornissen, waaronder huidige of vroegere disfunctie van het perifere of centrale zenuwstelsel
- medicijnen gebruiken die de aanvalsdrempel kunnen verlagen
- het hebben van een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een metalen plaatje in de schedel, metalen voorwerpen in het oog of de schedel (bijvoorbeeld na een hersenoperatie of granaatscherven)
- consumptie van meer dan matige hoeveelheden alcohol of cafeïne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 050188
- 05-N-0188
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk