- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00155571
Het optreden van periopathogenen bij betelnootkauwers en de effecten van arecanoot op periopathogenen
25 november 2005 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Parodontitis wordt beschouwd als een infectieziekte.
Recent bewijs ondersteunt de rol van roken als een krachtige risicofactor voor de ontwikkeling van parodontitis.
Het effect van een andere orale gewoonte, het kauwen van betelquid op parodontale weefsels, is echter niet goed vastgesteld.
Het doel van de huidige studie is om de rol van bacteriën op het parodontium in de betelquid-kauwers te analyseren.
Tandplakmonsters zullen worden verzameld van betelquid-kauwers en het voorkomen van periodotopathogenen zal worden geanalyseerd. Aangezien de meeste kauwers ook rokers zijn, zullen plaquemonsters van rokers van dezelfde leeftijd, maar niet van betelkauwers en niet-rokers, ter vergelijking worden geanalyseerd.
Er wordt ook een in-vitrotest uitgevoerd om te beoordelen of het extract een direct remmend effect heeft op veelvoorkomende parodontale pathogenen, zoals Porphyromoans gingivalis, Bacteroides forsythus, Actinobacillus actinomycetemcomitans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis wordt beschouwd als een infectieziekte.
Specifieke micro-organismen, met name de gramnegatieve anaerobe bacteriën, krijgen de overhand in parodontale pockets en dagen de gastheer uit.
Lipopolysacchariden van de bacteriën en andere virulentiefactoren zullen interageren met macrofagen en actieve cellen om grote hoeveelheden IL-1, TNF, PgE2 en matrixmetalloproteïnasen te synthetiseren en leiden tot de afbraak van het collageen en botvernietiging.
Het is aangetoond dat de genetische of omgevingsfactoren de initiatie en progressie van parodontitis kunnen moduleren.
Recent bewijs ondersteunt de rol van roken als een krachtige risicofactor voor de ontwikkeling van parodontitis.
Het effect van een andere orale gewoonte, het kauwen van betelquid op parodontale weefsels, is echter niet goed vastgesteld.
Eerdere epidemiologische studies hebben een schadelijk effect op parodontale weefsels aangetoond.
Er werd een hogere prevalentie van parodontitis gevonden bij betelkauwers dan bij niet-kauwers, zelfs wanneer subgroepen met vergelijkbare mondhygiëne werden vergeleken.
In-vitro-onderzoeken ondersteunen ook dat het notenextract cytopathologische effecten heeft op gingivale fibroblasten.
Het extract of de belangrijkste betelnoot-alkaloïde, arecoline, kan de groei, hechting en matrixeiwitsynthese van gingivale fibroblasten remmen.
Studie toonde ook aan dat rijp en mals extract de antibacteriële activiteit van neutrofielen in vitro kan verminderen.
In de meeste eerdere epidemiologische onderzoeken werden de potentieel verstorende variabelen zoals leeftijd, sociaaleconomische status en mondhygiëne echter niet aangepast.
Trouwens, de meeste kauwers zijn ook rokers en drinkers, of de hogere parodontale index kan bijdragen aan de rookgewoonte, het kauwen van betelquid of de combinatie van beide gewoonten kan niet worden vastgesteld.
Omgekeerd is ook gevonden dat de betelnoot antibacteriële eigenschappen heeft en dat langdurige blootstelling de speekselorganismen kan onderdrukken.
Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedend tandvlees in de oude Indiase geneeskunde.
Er is een remmend effect op Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius en Fusbobacerium nucleatum aangetoond, maar er zijn geen gegevens over het effect op parodontale pathogenen.
Aangezien de uitdaging van de bacteriën essentieel is om het ziekteproces op gang te brengen, kan de aanwezigheid van meer virulente soorten plaquebacteriën het risico en de snelheid van progressie van parodontitis verhogen.
Het is niet bekend of het extract de samenstelling van de tandplak kan beïnvloeden door de orale ecologie te veranderen, zoals de pH-waarde van het speeksel, een direct remmend effect op het parodontale micro-organisme of door het remmen van de kolonisatie van de Streptococcus, en vervolgens de verdere opeenvolging van een ander bacterieel complex.
Het doel van de huidige studie is om de rol van bacteriën op het parodontium in de betelquid-kauwers te analyseren.
Tandplakmonsters zullen worden verzameld van betelquid-kauwers en het voorkomen van periodotopathogenen zal worden geanalyseerd. Aangezien de meeste kauwers ook rokers zijn, zullen plaquemonsters van rokers van dezelfde leeftijd, maar niet van betelkauwers en niet-rokers, ter vergelijking worden geanalyseerd.
Er wordt ook een in-vitrotest uitgevoerd om te beoordelen of het extract een direct remmend effect heeft op veelvoorkomende parodontale pathogenen, zoals Porphyromoans gingivalis, Bacteroides forsythus, Actinobacillus actinomycetemcomitans.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
186
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 100
- National Taiwan Univerity hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Roker/parodontitis Betelnootkauwer/parodontitis Gezond
Uitsluitingscriteria:
systeemziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Ander
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man-ying Wang, DDS, MS, Department of Periodontics, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2001
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 november 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2005
Laatst geverifieerd
1 januari 2001
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14881
- NSC-90-2314-B-002-357
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS