Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid op lengte bij SGA-kinderen behandeld met groeihormoon

12 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Effect van twee jaar behandeling met groeihormoon op lengte bij SGA-kinderen.

Deze proef wordt uitgevoerd in Europa en het Midden-Oosten. Groeihormoon bij SGA Kinderen In dit onderzoek wordt een behandelde groep patiënten vergeleken met een onbehandelde groep patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Gotha, Duitsland, 99867
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Krefeld, Duitsland, 47805
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Leipzig, Duitsland, 04317
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wuppertal, Duitsland, 42283
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70211
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90029
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Petah Tikva, Israël, 49202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Cracow, Polen, 30-663
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 04-736
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Matosinhos, Portugal, 4460
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4400-129
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esplugues Llobregat, Spanje, 08950
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Spanje, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Málaga, Spanje, 29011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 61300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olomouc, Tsjechische Republiek, 77520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 1, Tsjechische Republiek, 116 94
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 10, Tsjechische Republiek, 10081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5, Tsjechische Republiek, 15006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Usti n. Labem, Tsjechische Republiek, 40011
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zweden
      • Helsingborg, Zweden, 251 87
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Örebro, Zweden, 701 85
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klein geboren voor zwangerschapsduur met een lengte en/of gewicht van -2 SDS of minder op het moment van geboorte, volgens landspecifieke referenties.
  • Ernstige groeiachterstand zonder inhaalslag en met een lengte van -2,5 SDS of lager, volgens landspecifieke referenties, voor chronologische leeftijd op het moment van opname

Uitsluitingscriteria:

  • Groeihormoondeficiëntie (GHD)
  • Behandeling met elk medisch product dat de GH-effecten kan verstoren
  • Groeivertraging geassocieerd met infecties, ernstige chronische ziekten waaronder chromosomale anomalie of voedingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer effect op lengte bij SGA-kinderen behandeld met groeihormoon
Tijdsspanne: Na 2 jaar behandeling
Na 2 jaar behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Trek
Hoogte SDS, jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Phillip M, Lebl J, Zuckerman-Levin N, Korpal-Szczyrska M, Sales Marques J, Ibáñez L on behalf of the European Norditropin SGA study group. Multinational study in short SGA children: evaluation of the effect of three different growth hormone dose regimens. European Society for Paediatric Endocrinology (ESPE) 2007; Country: Finland City: Helsinki

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GHLIQUID-1424

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetaal groeiprobleem

Klinische onderzoeken op somatropine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren