Voorspellende waarde van de insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) generatietest voor de groeirespons op groeihormoonbehandeling (PRED-IGF)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 2,0 - 9,0 jaar voor vrouwen, 2,0 - 10,0 jaar voor mannen.
• Prepuberaal stadium (Tanner 1 voor borst (B1) bij vrouwen, of Tanner 1 voor geslachtsorganen (G1) bij mannen).
• Botleeftijd < 10 'jaar' (mannetjes) of < 9 'jaar' (vrouwtjes) volgens Greulich en Pyle. De botleeftijd wordt gelezen door de pediatrische endocrinoloog die verantwoordelijk is voor het pre-studie screeningbezoek.
• Hoogte SDS < -2,5 voor etnisch adequate referenties. Voor kinderen van Nederlandse of West-Europese afkomst worden de landelijke referenties voor Nederlandse kinderen uit 1997 gebruikt. Voor kinderen van Marokkaanse of Turkse afkomst worden de respectievelijke referentiekaarten gebruikt. Voor kinderen van andere etniciteiten zal de Noord-Amerikaanse (NCHS/WHO) referentie uit 1977 worden gebruikt, aangezien deze kaarten door de WHO zijn geaccepteerd als wereldwijde standaard vanaf de leeftijd van 5 jaar.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor groeihormoon of fenol (conservatief toegevoegd aan GH in NutropinAq), of geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur.
• Heeft abnormale basisbevindingen, andere medische aandoening(en) of laboratoriumbevindingen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen of de kans verkleinen dat er bevredigende gegevens worden verkregen die nodig zijn om de doelstelling(en) van het onderzoek te bereiken.
• Heeft een geboortegewicht en/of lengte van minder dan -2 SDS voor Zweedse referentiekaarten. Patiënten worden niet uitgesloten vanwege een onbekend geboortegewicht of -lengte.
• Heeft een bekende oorzaak van kleine gestalte, of een significante bijkomende ziekte die waarschijnlijk de groei of het studieschema/de doelstellingen verstoort, of is een bekende contra-indicatie voor GH-behandeling.