Klinisch onderzoek naar het gebruik van een vrij verkrijgbaar supplement voor de preventie van menstrueel-geassocieerde migrainehoofdpijn

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die de afgelopen 6 maanden (elke 21 tot 35 dagen) een regelmatige menstruatiecyclus hebben gehad. • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van migraine met of zonder aura die voldoet aan de IHS-criteria gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek. •Proefpersonen die hoofdpijn hebben die verband houdt met de menstruatie, premenstrueel of menstrueel (gedefinieerd vanaf dag -3 tot en met het stoppen van de menstruatie) in ten minste 75% van de tijd (3 van de afgelopen 4 maanden). • Proefpersonen moeten een menstruele migraine ervaren tijdens de basislijnmaand, zoals hierboven gedefinieerd. •Proefpersonen moeten het begin van de menstruatie nauwkeurig kunnen voorspellen (binnen 2 dagen). Dit wordt tijdens de basismaand bevestigd. •Proefpersonen die gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de screening stabiele preventieve medicatie tegen hoofdpijn hebben gebruikt. •De proefpersoon heeft een negatieve urine-zwangerschapstest voorafgaand aan deelname aan de studie, en gebruikt of stemt ermee in om tijdens de deelname een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken (zoals bepaald door de onderzoeker), als het een vrouw is die zwanger kan worden. en voldoen aan alle studievereisten • De proefpersoon geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat er screeningprocedures worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn om binnen de komende 4 maanden zwanger te worden. •Proefpersonen die momenteel of binnen drie maanden voorafgaand aan de screening zijn geweest; hormonale anticonceptiva (oraal, injectie of implantaten), hormoonvervangende therapie of enige andere hormoontherapie inclusief natuurlijke supplementen. •Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoekers, een voorgeschiedenis hebben of bewijs hebben van een medische of psychiatrische aandoening die hen zou blootstellen aan een verhoogd risico op een significant ongewenst voorval of die de beoordelingen van werkzaamheid en verdraagbaarheid tijdens dit onderzoek zouden verstoren. meer dan 15 hoofdpijndagen per maand ervaren •Proefpersonen die allergisch zijn voor soja of producten op basis van soja. •Proefpersonen met een voorgeschiedenis van aanzienlijk drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar
• Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek in de 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek • Proefpersonen die borstkanker hebben of een voorgeschiedenis van borstkanker hebben.