Kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan reseptivapaan lisäravinteen käyttöä kuukautisiin liittyvän migreenipäänsäryn ehkäisyyn

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on ollut säännölliset kuukautiskierrot viimeisten 6 kuukauden aikana (21–35 päivän välein) • Koehenkilöt, joilla on ollut migreeni auralla tai ilman, joka täyttää IHS-kriteerit vähintään 6 kuukauden ajan ennen tutkimusta. •Koehenkilöt, joilla on kuukautisiin liittyvää päänsärkyä joko ennen kuukautisia tai kuukautisten aikana (määritelty päivästä -3 kuukautiskierron lakkaamiseen asti) vähintään 75 % ajasta (3 viimeisten 4 kuukauden aikana). •Koehenkilöillä on oltava kuukautisiin liittyvä migreeni alkukuukauden aikana, kuten edellä on määritelty. •Koettavien on kyettävä ennustamaan tarkasti kuukautisten alkamista (2 päivän sisällä). Tämä varmistuu peruskuukauden aikana. •Koehenkilöt, jotka ovat saaneet stabiileja päänsärkyä ehkäiseviä lääkkeitä 3 kuukauden ajan ennen seulontaa. •Koehenkilön virtsaraskaustesti on negatiivinen ennen tutkimukseen tuloa ja hän käyttää tai suostuu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää osallistumisen ajan (tutkijan määrittelemällä tavalla), jos nainen on hedelmällisessä iässä. •Koehenkilö pystyy ymmärtämään ja noudata kaikkia tutkimusvaatimuksia •Koehenkilö antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulontatoimenpiteiden suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 4 kuukauden aikana. •Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan tai ovat olleet kolme kuukautta ennen seulontaa; hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (oraaliset, injektiot tai implantit), hormonikorvaushoito tai mikä tahansa muu hormonihoito, mukaan lukien luonnolliset lisäravinteet. •Koehenkilöt, joilla on tutkijoiden mielestä jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai todisteita sellaisesta sairaudesta, joka altistaisi heidät suurelle riskille merkittävälle haittatapahtumalle tai häiritsisi tehon ja siedettävyyden arviointia tämän tutkimuksen aikana. •Koehenkilöt, jotka yli 15 päänsärkypäivää kuukaudessa •Kohteet, jotka ovat allergisia soijalle tai soijapohjaisille tuotteille. •Kohteet, joilla on ollut merkittävää huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
• Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet lääketutkimukseen 30 päivää ennen seulontakäyntiä •Koehenkilöt, joilla on rintasyöpä tai joilla on ollut rintasyöpä.