Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimal Multimodal Analgesia in Abdominal Hysterectomy

6 november 2007 bijgewerkt door: Hvidovre University Hospital
The purpose of this study is to test the current standard of care (SOC) treatment for abdominal hysterectomy with a group receiving SOC minus epidural analgesia plus additional perioperative analgesics in terms of postoperative abilities, postoperative nausea and vomiting (PONV), pain and discharge time from the PACU (post-anaesthesia care unit).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aim of the study: to compare postoperative complaints (PONV, pain, etc) and PACU discharge time between two groups, for patients admitted for planned abdominal hysterectomy with or without BSO:

  • A: standard of care (SOC) receiving paracetamol, celecoxib, epidural analgesia, dexamethasone, ondansetron and droperidol, and general anaesthesia with propofol, remifentanil and cisatracurium
  • B: SOC with sham epidural analgesia, preoperative gabapentin, intraoperative lidocaine, s-ketamine and sufentanil

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Dept. of Anaesthesia, Hvidovre Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Jensen, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Planned abdominal hysterectomy with or without BSO
  • Age above 18 years
  • Written informed consent
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class I-III

Exclusion Criteria:

  • Planned vaginal or laparoscopic hysterectomy
  • Hysterectomy as part of other surgery
  • Allergy to part of the treatment regimen
  • Previous reactions to opioids (nausea, cognition)
  • Previous inability to place correct epidural catheter
  • Severe state anxiety according to the OCAP or STAI
  • ASA class IV
  • Dependency on alcohol, opioids or central stimulants
  • Chronic pain condition
  • Hemorrhagic diathesis
  • Participation in another study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Postoperative abilities over time
Discharge time from PACU according to fixed criteria
Consumption of analgesics and antiemetics in the PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Degree of nursing requirements at the PACU
General tolerability of the regimes
Threshold for sensory perception and pain using the Pain Matcher device, pre- and postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Jensen, M.D., Dept. of Anaesthesia, Acute Pain Service, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark
  • Studie stoel: Claus Lund, Dr. Med. Sci., Dept. of Anaesthesia, Hvidovre Hospital, Copenhagen, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMA-AH01
  • eudraCT # 2005-003595-38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Planned Abdominal Hysterectomy

Klinische onderzoeken op Gabapentine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren