- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02260245
Opvoeren voor veiligheid: teamwerk verbeteren bij de gelieerde ondernemingen van Planned Parenthood via het TeamSTEPPS-model
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) is een evidence-based teamwerksysteem dat is ontworpen om de communicatie- en teamwerkvaardigheden tussen gezondheidswerkers te verbeteren. Het programma is ontwikkeld door het Agentschap voor Onderzoek en Kwaliteit in de Gezondheidszorg (AHRQ) en het Patiëntveiligheidsprogramma van het Ministerie van Defensie als de nationale standaard voor teamtraining in de gezondheidszorg.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het TeamSTEPPS-programma op de kennis, vaardigheden en attitudes van het team en de patiëntveiligheid bij landelijke Planned Parenthood-filialen.
De onderzoekers veronderstellen dat implementatie van het TeamSTEPPS-programma zal worden geassocieerd met verbeterde teamkennis, vaardigheden en attitudes; klinische resultaten; en procesresultaten.
Doelstellingen:
- Het effect beoordelen van het TeamSTEPPS-trainingsprogramma op teamcommunicatie en effectief teamwerk
- Om het effect van het TeamSTEPPS-trainingsprogramma op procesresultaten te beoordelen
- Om het effect van het TeamSTEPPS-trainingsprogramma op klinische resultaten te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 1999 werd de gezondheidszorg wakker geschud toen het baanbrekende rapport van het Institute of Medicine, To Err Is Human, [IOM, 1999] onthulde dat jaarlijks tot 98.000 Amerikanen sterven door medische fouten en dat er enkele duizenden gewond raken. De meeste medische fouten zijn het gevolg van systeemdefecten, waaronder gebeurtenissen als gemiste of vertraagde diagnoses en medicatiefouten. De morbiditeit, mortaliteit en bijbehorende kosten als gevolg van medische fouten kunnen verstrekkende gevolgen hebben, niet alleen voor patiënten en hun families, maar ook voor zorgverleners, zorgorganisaties en de gemeenschap als geheel.
De publicatie van het IOM-rapport luidde een seismische verschuiving in de cultuur en levering van gezondheidszorg in, aangezien medische instellingen kwetsbare systemen probeerden te identificeren en opnieuw te ontwerpen om ze veiliger te maken. De meeste inspanningen tot nu toe waren echter gericht op ziekenhuissystemen, en er bestaat een enorme behoefte om "geleerde lessen" en strategieën en hulpmiddelen voor patiëntveiligheid aan te passen aan ambulante zorginstellingen [Sclafani 2012]. Daartoe werkt Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), de stichting voor risicobeheer voor Planned Parenthood of America (PPFA), samen met Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) en het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) om teamtraining naar het grote klinische netwerk van PPFA te brengen. Dit netwerk bestaat uit 74 filialen die ambulante gezondheidscentra in de Verenigde Staten exploiteren die jaarlijks reproductieve gezondheidsdiensten verlenen aan ongeveer 3 miljoen vrouwen en mannen.
Implementatie van een medisch teamwerksysteem wordt in verband gebracht met minder medische fouten, verbeterde klinische en procesresultaten, en besparingen op medische en aansprakelijkheidskosten [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Wever 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. In een recent groot onderzoek waarbij meer dan 100.000 chirurgische ingrepen in 100 Veterans Administration-ziekenhuizen betrokken waren, ervoeren patiënten van wie het chirurgisch personeel een teamtraining had ondergaan bijvoorbeeld een 50% grotere daling in chirurgische mortaliteit dan degenen van wie het personeel geen teamtraining had gevolgd [Neily 2010 ]. In een baanbrekende studie bij BIDMC/HMS resulteerde de implementatie van een teamtrainingsinitiatief onder arbeids- en bezorgpersoneel in een afname van 50% van zowel de incidentie van ongunstige verloskundige uitkomsten als het aantal zeer ernstige wanpraktijken, wat een besparing van enkele miljoenen dollars vertegenwoordigt [Mann 2006, Pratt 2007]. Teamtraining resulteert in een hogere kwaliteit, veiligere zorg door goed presterende teams te produceren, rollen en verantwoordelijkheden te verduidelijken, informatie-uitwisseling te verbeteren en belemmeringen voor kwaliteit en veiligheid weg te nemen. Bovendien heeft teamtraining het potentieel om de organisatiecultuur van zorginstellingen te helpen verschuiven van hiërarchische modellen naar modellen die teamleren, samenwerking, transparantie en open communicatie bevorderen.
De beweging naar meer veiligheid in de gezondheidszorg is niet alleen het "juiste ding om te doen" voor patiënten, maar het is een nationale noodzaak geworden. Bijna de helft van de normen van de Joint Commission voor accreditatie van zorginstellingen hebben rechtstreeks betrekking op patiëntveiligheid [The Joint Commission, online 2013], en effectieve communicatie en teamwerk zijn belangrijke onderdelen van het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecologen [ACOG] onlangs- lanceerde een vrijwillig accreditatieprogramma voor medische kantooromgevingen [Sclafani et al. 2012]. Het vermogen om te gedijen in de nieuwe omgeving van hervorming van de gezondheidszorg vereist inderdaad een veilige, hoogwaardige, efficiënte en kosteneffectieve zorg, allemaal kenmerken die worden beïnvloed door teamtraining. De tijd is gekomen om de voordelen van teamtraining naar het Planned Parenthood-netwerk te brengen en naar de talloze patiënten die zich tot Planned Parenthood wenden als hun vertrouwde zorgverlener.
Dit is een prospectieve cohortstudie om het effect te evalueren van het TeamSTEPPS-programma op teamkennis, vaardigheden en attitudes, procesresultaten en klinische resultaten bij partners van Planned Parenthood in de Verenigde Staten.
Studiepopulatie: Aan Planned Parenthood gelieerde werknemers en klanten zullen dienen als de onderzoekspopulatie voor deze studie. Sommige eindpunten, zoals de houding ten opzichte van teamwerk, zullen afhangen van klant- en werknemersenquêtes voor en na de interventie. Procesresultaten, zoals de frequentie van teaminstructies, zijn afhankelijk van gelieerde documentatie van de frequentie van deze gebeurtenissen voor en na de interventie. Klinische uitkomsten, zoals bijwerkingen, zullen gebruikmaken van het beveiligde online geanonimiseerde rapportagesysteem, ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Interventie: Gedurende een periode van twee jaar is ARMS/BIDMC van plan om TeamSTEPPS-mastertraining aan te bieden voor sleutelpersoneel van 16 Planned Parenthood-filialen en om deze mastertrainers te helpen bij het implementeren van gerichte verbeteringen door middel van teamtraining op aangesloten niveau. TeamSTEPPS, een evidence-based teamwerksysteem dat is ontworpen om communicatie- en teamwerkvaardigheden tussen gezondheidswerkers te verbeteren, is ontwikkeld door AHRQ en het Patiëntveiligheidsprogramma van het Ministerie van Defensie als de nationale standaard voor teamtraining in de gezondheidszorg [AHRQ on line; Sheppard et al. 2013]. Faculteitsleden van AHRQ's nationale trainingscentrum TeamSTEPPS aan de Universiteit van Washington zijn overeengekomen om een speciale masteropleiding te geven aan leden van Planned Parenthood. ARMS zal samenwerken met de faculteit om het TeamSTEPPS-curriculum aan te passen aan de klinische context van Planned Parenthood.
Procedures:
De trainings- en implementatiecyclus omvat de volgende hoofdcomponenten die onafhankelijk van de evaluatie plaatsvinden:
- Een actieplan voor teamwerkverbetering ontwikkelen Aan de hand van een door AHRQ ontwikkelde gids zullen ARMS-medewerkers en de BIDMC/HMS-faculteit samen met elk deelnemend filiaal een actieplan voor teamwerkontwikkeling ontwikkelen voorafgaand aan het masteropleidingsprogramma. Het doel is om elk filiaal te helpen zich voor te bereiden op teamtraining door een geschikt trainingsteam te identificeren en twee tot drie belangrijke doelen voor verbetering door middel van teamtraining te bepalen, hoe de interventie zal worden geïmplementeerd en hoe succes kan worden gemeten.
TeamSTEPPS Master Training Elk van de geselecteerde partners stuurt een team van 2-4 personen naar een 2-daags TeamSTEPPS "train de trainer"-programma in juni 2014. De teams zullen multidisciplinair zijn (bijvoorbeeld kwaliteitsleider, arts, verpleegkundig manager) en bestaan uit leiders die door hun rol goed gepositioneerd zijn om teamtraining te bieden aan eerstelijns chirurgische abortusmedewerkers bij hun filialen.
Het trainingscurriculum leert praktische hulpmiddelen en strategieën, zoals briefings, huddles, debriefs, time-outs en SBAR-communicatievaardigheden (situatie - achtergrond - beoordeling - aanbeveling) die, wanneer ze regelmatig worden geoefend, de kernvaardigheden van het team cultiveren die nodig zijn voor effectief teamwerk.
- TeamSTEPPS-implementatie op kliniekniveau Na de masteropleiding zullen de TeamSTEPPS-mastertrainers hun actieplannen implementeren bij hun filialen.
- Voortdurende training en duurzaamheid ARMS-medewerkers zullen de nieuwe mastertrainers adviseren en ondersteunen bij het voortdurend versterken van de principes en vaardigheden van TeamSTEPPS. Bovendien zullen de trainers worden aangemoedigd om deel te nemen aan AHRQ's TeamSTEPPS-gebruikersondersteuningsnetwerk, dat webconferenties en een online discussieforum omvat, evenals AHRQ's jaarlijkse TeamSTEPPS nationale conferentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland ouderschap medewerker
- Planned Parenthood-klant
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Teamtraining
Alle deelnemende affiliates volgen een teamtraining volgens het TeamSTEPPS-model
|
Twee of drie mastertrainers van elke aangeslotene zullen een train-de-trainer-training ondergaan om terug te brengen naar hun aangeslotene.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in teamattitudes en percepties
Tijdsspanne: Pre-interventie, zes maanden na de interventie en daarna elke 12 maanden
|
Enquêtes zullen worden ingevuld door medewerkers van elke aangesloten onderneming; aanvullende enquêtes zullen anoniem door patiënten worden ingevuld met betrekking tot hun perceptie van teamwerk tussen de aangesloten medewerkers die bij hun zorg betrokken zijn.
Deze metingen zullen worden gebruikt om een samengestelde meting te creëren, en de verandering van baseline tot elk van de studietijdstippen zal worden beoordeeld.
|
Pre-interventie, zes maanden na de interventie en daarna elke 12 maanden
|
|
Verandering in procesuitkomsten en gedragsverandering
Tijdsspanne: Pre-interventie, zes maanden na de interventie en daarna elke 12 maanden
|
Een aangewezen medewerker bij elk filiaal zal een vragenlijst invullen met betrekking tot praktijken op de site, zoals het gebruik van time-outs en het voorkomen van briefings en debriefs.
Deze uitkomsten zullen worden gecombineerd als een samengestelde maatstaf en de verandering vanaf de basislijn tot elk van de studietijdstippen zal worden beoordeeld.
|
Pre-interventie, zes maanden na de interventie en daarna elke 12 maanden
|
|
Verandering in klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Pre-interventie, zes maanden na de interventie en daarna elke 12 maanden
|
Nadelige uitkomsten worden door AIMS verzameld en in een geanonimiseerd rapport aan het onderzoeksteam gerapporteerd.
Alle ongunstige uitkomsten worden gecombineerd om een samengestelde maatstaf te creëren, en de verandering van baseline tot elk van de studietijdstippen zal worden beoordeeld.
|
Pre-interventie, zes maanden na de interventie en daarna elke 12 maanden
|
|
Verandering in patiëntcyclustijden
Tijdsspanne: Periode van zes maanden vóór interventie en gedurende zes maanden na een wash-outperiode van zes maanden na interventie
|
Organisaties houden de tijd bij die patiënten in de kliniek doorbrengen, zodat veranderingen in de cyclustijd van de patiënt (intake tot vertrek) kunnen worden gemeten
|
Periode van zes maanden vóór interventie en gedurende zes maanden na een wash-outperiode van zes maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014P000045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .