Veiligheid en werkzaamheid van MBI 226 2,5% en 5,0% actuele acne-oplossingen bij de behandeling van acne
13 september 2005 bijgewerkt door: BioWest Therapeutics Inc
Fase II, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van MBI 226 2,5% en 5,0% acne-oplossingen gedurende 6 weken plaatselijk aangebracht op proefpersonen met acne vulgaris
Deze studie onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van MBI 226 2,5% en 5,0% Acne Solutions, topisch aangebracht gedurende zes weken, bij de behandeling van acne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
75
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes van 13 jaar en ouder, met hoge niveaus van P. acnes in het gezicht
- Aanwezigheid van inflammatoire en niet-inflammatoire laesies
Uitsluitingscriteria:
- Acne conglobata, acne fulminans of secundaire acne (chloor, door medicijnen veroorzaakte acne, enz.)
- Actieve gezichtscysten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
- procentuele verandering in het aantal inflammatoire, niet-inflammatoire en totale acnelaesies gedurende het gehele onderzoek en gedichotomiseerde Global Severity Assessment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
- procentuele verandering in het aantal laesies na ~2 en ~4 weken
|
|
- Wereldwijde ernstbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2000
Studie voltooiing
1 september 2001
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2005
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A99004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .