Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av MBI 226 2,5 % och 5,0 % aktuella aknelösningar vid behandling av akne

13 september 2005 uppdaterad av: BioWest Therapeutics Inc

Fas II, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av MBI 226 2,5 % och 5,0 % aknelösningar applicerade lokalt i 6 veckor till patienter med Acne Vulgaris

Denna studie undersöker säkerheten och effekten av MBI 226 2,5 % och 5,0 % aknelösningar, applicerade lokalt under sex veckor, vid behandling av akne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

75

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor, 13 år och uppåt, uppvisar höga nivåer av P. acnes i ansiktet
  • Förekomst av inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner

Exklusions kriterier:

  • Acne conglobata, acne fulminans eller sekundär acne (klor, läkemedelsinducerad akne, etc.)
  • Aktiva ansiktscystor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
- procentuell förändring av antalet inflammatoriska, icke-inflammatoriska och totala akneskador över hela studien och dikotomiserad Global Severity Assessment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
- procentuell förändring av antalet lesioner efter ~2 och ~4 veckor
- Global Severity Assessment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioWest Therapeutics Inc

Utredare

  • Studierektor: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Avslutad studie

1 september 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A99004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på MBI 226 Acne Solutions

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera