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여드름 치료에서 MBI 226 2.5% 및 5.0% 국소 여드름 용액의 안전성 및 효능

2005년 9월 13일 업데이트: BioWest Therapeutics Inc

심상성 여드름이 있는 피험자에게 6주 동안 국소적으로 적용된 MBI 226 2.5% 및 5.0% 여드름 솔루션의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구

이 연구는 여드름 치료에서 6주 동안 국소적으로 적용된 MBI 226 2.5% 및 5.0% Acne Solution의 안전성과 효능을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

75

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 높은 수준의 안면 P. 아크네스를 나타내는 13세 이상의 남성 및 여성
  • 염증성 및 비염증성 병변의 존재

제외 기준:

  • 뭉친여드름, 전격여드름 또는 이차여드름(염소여드름, 약물유도여드름 등)
  • 활동성 안면 낭종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
- 전체 연구에 걸쳐 염증성, 비염증성 및 총 여드름 병변 수의 백분율 변화 및 이분화된 글로벌 중증도 평가

2차 결과 측정

결과 측정
- ~2주 및 ~4주 후 병변 수의 변화율
- 글로벌 심각도 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

연구 완료

2001년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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