Segurança e eficácia das soluções tópicas para acne MBI 226 2,5% e 5,0% no tratamento da acne
13 de setembro de 2005 atualizado por: BioWest Therapeutics Inc
Fase II, randomizado, controlado por placebo, estudo duplo-cego para avaliar a segurança e a eficácia do MBI 226 Soluções para acne de 2,5% e 5,0% aplicadas topicamente por 6 semanas em indivíduos com acne vulgar
Este estudo investiga a segurança e eficácia de MBI 226 2,5% e 5,0% Acne Solutions, aplicado topicamente por seis semanas, no tratamento da acne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
75
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, com 13 anos ou mais, exibindo altos níveis de P. acnes facial
- Presença de lesões inflamatórias e não inflamatórias
Critério de exclusão:
- Acne conglobata, acne fulminante ou acne secundária (cloro, acne induzida por drogas, etc.)
- cistos faciais ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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- alteração percentual nas contagens de lesões de acne inflamatórias, não inflamatórias e totais durante todo o estudo e avaliação de gravidade global dicotomizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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- alteração percentual nas contagens de lesões após ~2 e ~4 semanas
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- Avaliação Global de Gravidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2001
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A99004
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