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Innocuité et efficacité de MBI 226 Solutions topiques contre l'acné à 2,5 % et 5,0 % dans le traitement de l'acné

13 septembre 2005 mis à jour par: BioWest Therapeutics Inc

Étude de phase II, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des solutions d'acné MBI 226 à 2,5 % et 5,0 % appliquées par voie topique pendant 6 semaines à des sujets atteints d'acné vulgaire

Cette étude examine l'innocuité et l'efficacité des solutions contre l'acné MBI 226 à 2,5 % et 5,0 %, appliquées par voie topique pendant six semaines, dans le traitement de l'acné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

75

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, âgés de 13 ans et plus, présentant des niveaux élevés de P. acnes facial
  • Présence de lésions inflammatoires et non inflammatoires

Critère d'exclusion:

  • Acné conglobata, acné fulminans ou acné secondaire (chlore, acné médicamenteuse, etc.)
  • Kystes faciaux actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
- changement en pourcentage du nombre de lésions d'acné inflammatoires, non inflammatoires et totales sur l'ensemble de l'étude et évaluation de la gravité globale dichotomisée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
- changement en pourcentage du nombre de lésions après ~ 2 et ~ 4 semaines
- Évaluation globale de la gravité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BioWest Therapeutics Inc

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2000

Achèvement de l'étude

1 septembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A99004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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