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Sicherheit und Wirksamkeit von MBI 226 2,5 % und 5,0 % topischen Aknelösungen bei der Behandlung von Akne

13. September 2005 aktualisiert von: BioWest Therapeutics Inc

Phase II, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MBI 226 2,5 % und 5,0 % Akne-Lösungen, die 6 Wochen lang topisch bei Patienten mit Akne vulgaris angewendet werden

Diese Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von MBI 226 2,5 % und 5,0 % Akne-Lösungen bei topischer Anwendung über sechs Wochen bei der Behandlung von Akne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

75

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 13 Jahren, die ein hohes Maß an P. acneses im Gesicht aufweisen
  • Vorhandensein entzündlicher und nicht entzündlicher Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Akne conglobata, Akne fulminans oder sekundäre Akne (Chlor, medikamenteninduzierte Akne usw.)
  • Aktive Gesichtszysten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Prozentuale Veränderung der Anzahl entzündlicher, nicht entzündlicher und gesamter Akneläsionen über die gesamte Studie und dichotomisierte globale Schweregradbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
- Prozentuale Veränderung der Läsionszahlen nach ca. 2 und ca. 4 Wochen
- Globale Schweregradbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioWest Therapeutics Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienabschluss

1. September 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A99004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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