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Sicurezza ed efficacia di MBI 226 Soluzioni topiche per l'acne al 2,5% e al 5,0% nel trattamento dell'acne

13 settembre 2005 aggiornato da: BioWest Therapeutics Inc

Studio di fase II, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia di MBI 226 Soluzioni per l'acne al 2,5% e al 5,0% applicate localmente per 6 settimane a soggetti con acne vulgaris

Questo studio esamina la sicurezza e l'efficacia di MBI 226 2,5% e 5,0% Acne Solutions, applicato localmente per sei settimane, nel trattamento dell'acne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

75

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine, dai 13 anni in su, che presentano alti livelli di P. acnes facciale
  • Presenza di lesioni infiammatorie e non infiammatorie

Criteri di esclusione:

  • Acne conglobata, acne fulminante o acne secondaria (cloro, acne indotta da farmaci, ecc.)
  • Cisti facciali attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
- variazione percentuale nel conteggio delle lesioni infiammatorie, non infiammatorie e totali dell'acne rispetto all'intero studio e valutazione dicotomizzata della gravità globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
- variazione percentuale nel conteggio delle lesioni dopo ~2 e ~4 settimane
- Valutazione globale della gravità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioWest Therapeutics Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 settembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A99004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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