- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00211523
MBI 226 2,5 % ja 5,0 % paikallisten akneliuosten turvallisuus ja tehokkuus aknen hoidossa
tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: BioWest Therapeutics Inc
Vaihe II, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus MBI:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 226 2,5 % ja 5,0 % akneliuokset, joita käytettiin paikallisesti 6 viikon ajan potilaille, joilla on akne Vulgaris
Tämä tutkimus tutkii MBI 226 2,5 % ja 5,0 % Acne Solutions turvallisuutta ja tehoa paikallisesti kuuden viikon ajan aknen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
75
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on runsaasti kasvojen P. acnes
- Tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen leesioiden esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Akne conglobata, akne fulminans tai sekundaarinen akne (kloori, lääkkeiden aiheuttama akne jne.)
- Aktiiviset kasvojen kystat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
- prosentuaalinen muutos tulehduksellisten, ei-inflammatoristen ja aknevaurioiden kokonaismäärässä koko tutkimuksessa ja kaksijakoisessa maailmanlaajuisessa vakavuusarvioinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
- Leesiomäärän prosentuaalinen muutos ~2 ja ~4 viikon jälkeen
|
- Maailmanlaajuinen vakavuusarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A99004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska
Kliiniset tutkimukset MBI 226 -akneratkaisut
-
BioWest Therapeutics IncValmisSepsis | Fungemia | BakteremiaYhdysvallat
-
BioWest Therapeutics IncValmisAkne Vulgaris | Akne | Propionibacterium acnes
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteSociedad Espanola de Angiologia y Cirugia VascularRekrytointiAnemia | Ääreisvaltimoiden tukossairausEspanja