Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность MBI 226 2,5% и 5,0% растворов для местного применения при лечении акне

13 сентября 2005 г. обновлено: BioWest Therapeutics Inc

Фаза II, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности MBI 226 2,5% и 5,0% растворов от прыщей, применяемых местно в течение 6 недель у субъектов с вульгарными угрями

В этом исследовании исследуется безопасность и эффективность растворов для лечения акне MBI 226 2,5% и 5,0%, применяемых местно в течение шести недель при лечении акне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

75

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 13 лет и старше с высоким уровнем P. acnes на лице.
  • Наличие воспалительных и невоспалительных поражений

Критерий исключения:

  • Конглобатные угри, молниеносные угри или вторичные угри (угри, вызванные хлором, медикаментами и т. д.)
  • Активные кисты лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
- процентное изменение количества воспалительных, невоспалительных и общих поражений акне в течение всего исследования и дихотомической общей оценки серьезности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
- процентное изменение количества поражений через ~ 2 и ~ 4 недели
- Глобальная оценка серьезности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BioWest Therapeutics Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Завершение исследования

1 сентября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A99004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования MBI 226 Решения от прыщей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться