ニキビ治療における MBI 226 2.5% および 5.0% 局所ニキビ治療薬の安全性と有効性
2005年9月13日 更新者：BioWest Therapeutics Inc
MBI 226 2.5% および 5.0% のニキビ治療薬の安全性と有効性を評価する第 II 相ランダム化プラセボ対照二重盲検試験 尋常性ざ瘡患者に 6 週間局所塗布
この研究では、座瘡の治療における MBI 226 2.5% および 5.0% の座瘡ソリューションを 6 週間局所塗布した場合の安全性と有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
75
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顔面に高レベルのアクネ菌が存在する13歳以上の男性および女性
- 炎症性および非炎症性病変の存在
除外基準:
- 集粒性座瘡、劇症性座瘡、二次性座瘡（塩素、薬剤性座瘡など）
- 活動性の顔面嚢胞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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- 研究全体および二分化された全体的重症度評価における炎症性、非炎症性、および総座瘡病変数の変化率
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二次結果の測定
結果測定 |
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- 〜2週間および〜4週間後の病変数の変化率
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- グローバル重症度評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jim Pankovich、BioWest Therapeutics Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
研究の完了
2001年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月13日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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