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Seguridad y eficacia de MBI 226 2,5 % y 5,0 % de soluciones tópicas para el acné en el tratamiento del acné

13 de septiembre de 2005 actualizado por: BioWest Therapeutics Inc

Estudio de fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de MBI 226 2,5 % y 5,0 % de soluciones para el acné aplicadas tópicamente durante 6 semanas a sujetos con acné vulgar

Este estudio investiga la seguridad y eficacia de MBI 226 2.5% y 5.0% Acne Solutions, aplicado tópicamente durante seis semanas, en el tratamiento del acné.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

75

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, de 13 años en adelante, que presentan altos niveles de P. acnes en la cara
  • Presencia de lesiones inflamatorias y no inflamatorias

Criterio de exclusión:

  • Acné conglobata, acné fulminante o acné secundario (cloro, acné inducido por fármacos, etc.)
  • Quistes faciales activos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
- cambio porcentual en los recuentos de lesiones de acné inflamatorias, no inflamatorias y totales durante todo el estudio y evaluación de gravedad global dicotomizada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
- cambio porcentual en el recuento de lesiones después de ~2 y ~4 semanas
- Evaluación de gravedad global

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

BioWest Therapeutics Inc

Investigadores

  • Director de estudio: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A99004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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