Pilotprogramma voor gerichte preventie van gewichtstoename bij kinderen of adolescenten

• INSLUITINGSCRITERIA:

Vrijwilligers komen in aanmerking als ze voldoen aan de volgende criteria:

• Goede algemene gezondheid. Een normale anamnese en lichamelijk onderzoek, met uitzondering van overgewicht, zijn vereist.
• Leeftijd groter dan of gelijk aan 12 en < 18 jaar bij aanvang van het onderzoek.
• Vrouwelijk.
• Body mass index gemeten bij de NIH ligt binnen het 75e 97e percentiel voor leeftijd, geslacht en ras.
• Engels sprekende.
• Mogelijkheid om studieprocedures te voltooien, inclusief de mogelijkheid om deel te nemen aan een groep.

Individuen worden individueel beoordeeld om te bepalen of ze geschikt zijn voor groepsbehandeling. Stage op school (bijv. speciaal onderwijs) zal worden gebruikt als een schatting van het cognitief functioneren.

- Zoals beoordeeld door het eetstoornisonderzoek gestructureerd klinisch interview (zie methoden), een voorgeschiedenis van LOC-eten (objectieve of subjectieve boulimia-episoden, of beide) of geen meldingen van LOC-eten.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Vrijwilligers worden om de volgende redenen uitgesloten (en indien nodig doorverwezen naar niet-experimentele behandelingsprogramma's):

• Aanwezigheid van ernstige ziekten: nier-, lever-, gastro-intestinale, meest endocrinologische (bijv. Cushing-syndroom, hyper- of hypothyreoïdie), hematologische problemen of longaandoeningen (anders dan astma waarvoor geen continue medicatie nodig is). Niet-ernstige medische aandoeningen, zoals seizoensgebonden allergieën, worden per geval beoordeeld.
• Aanwezigheid van een aan obesitas gerelateerde medische complicatie die een agressievere aanpak voor gewichtsverlies vereist. Dergelijke comorbiditeiten omvatten hyperlipidemie (LDL-cholesterol > 130 mg/dl), hypertensie (gedefinieerd door leeftijds-, geslachts- en lengtespecifieke normen (115), nuchtere hyperglycemie (nuchtere glucose > 126 mg/dl) en niet-alcoholische steatohepatitis (ALAT boven NIH Clinical Center laboratorium normen met consistente radiologische bevindingen en afwezigheid van een andere oorzaak zoals infectieuze hepatitis).
• Regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen. Het gebruik van orale anticonceptiva is toegestaan, mits het anticonceptiemiddel ten minste twee maanden voor aanvang van de studiemedicatie is gebruikt. Personen die medicijnen gebruiken voor de meeste aandoeningen worden uitgesloten, maar medicatiegebruik voor niet-ernstige aandoeningen (bijv. acne) wordt per geval bekeken. In het bijzonder zullen deelnemers die momenteel SSRI's, neuroleptica, tricyclische antidepressiva, stimulerende middelen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht of eetpatroon beïnvloeden, worden uitgesloten.
• Huidige betrokkenheid bij psychotherapie of een gestructureerd programma voor gewichtsverlies,
• Gewichtsverlies gedurende de afgelopen 2 maanden om welke reden dan ook meer dan 3% van het lichaamsgewicht.
• Zwangere of recent zwangere meisjes (binnen 1 jaar na bevalling).
• Voorgeschiedenis van een eetstoornis of een huidige eetstoornis (anders dan eetbuistoornis) zoals bepaald door de medische geschiedenis of indien ontdekt tijdens de gestructureerde klinische interviews van het onderzoek. Proefpersonen die bij baseline een andere eetstoornis dan een eetbuistoornis hebben, worden doorverwezen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg voor verdere evaluatie en behandeling.
• Huidige zwangerschap of borstvoeding. Een negatieve zwangerschapstest voor aanvang van het onderzoek is vereist. Omdat zwangerschap een toestand is waarin gewichtstoename wordt verwacht en passend is, zouden zwangere personen niet geschikt zijn voor dit onderzoek. Seksueel actieve vrouwen moeten een effectieve vorm van anticonceptie gebruiken. Deze methoden omvatten totale onthouding (geen seks), orale anticonceptiva (de pil), een intra-uterien apparaat (IUD), levonogestrol-implantaten (Norplant) of injecties met medroxyprogesteronacetaat (Depo-provera-opnamen). Als een van deze niet kan worden gebruikt, wordt anticonceptieschuim met een condoom aanbevolen.
• Personen met een depressieve stoornis volgens de DSM-IV-TR, psychosen, actueel middelen- of alcoholmisbruik, gedragsstoornis of een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis die, naar de mening van de onderzoekers, competentie of therapietrouw zou belemmeren of mogelijk de voltooiing van het onderzoek zou belemmeren. Personen van wie de ouders of voogden momenteel middelenmisbruik of een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis of andere aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan het onderzoek in de weg zou staan

Elke deelnemer krijgt een schriftelijke uitleg over de doeleinden, procedures en mogelijke gevaren van het onderzoek. Communicatie van deze informatie en van de instemming van de deelnemer, evenals de toestemming van de ouder of voogd, wordt gedocumenteerd in het medisch dossier. Alle deelnemers worden geïnformeerd over hun recht om zich terug te trekken uit het onderzoek.