Whole Body Hyperthermia (WBH) als een snelle behandeling voor fibromyalgie (Fibro and WBH)

We zullen een klinische studie van Whole Body Hyperthermia (WBH) voor de behandeling van fibromyalgie leiden. Hoewel we WBH voor fibromyalgie nog niet hebben bestudeerd, hebben we gegevens die aangeven dat WBH effectief is voor de acute behandeling van ernstige depressie (MDD). Gezien de hoge overlap van symptomen tussen fibromyalgie en depressieve stoornis (MDD), hebben we redenen om te verwachten dat WBH ook gunstig kan zijn voor fibromyalgie. Het primaire doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of WBH verbetering van de kernsymptomen van fibromyalgie veroorzaakt, net zoals het lijkt te doen bij MDD. In voorbereidende onderzoeken resulteerde een eenmalige blootstelling aan WBH inderdaad in een neerwaartse verschuiving van de lichaamstemperatuur (figuur 6) en een afname van depressieve symptomen zoals gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (bekend als de ADS in Duitsland, waar deze studie werd uitgevoerd). uitgevoerd) 5 dagen later (Figuur 7). Bovendien, na uitsluiting van één patiënt met bronchopulmonale ontsteking die geen afname van de lichaamstemperatuur vertoonde na behandeling, benaderde een correlatie tussen de verschuiving in lichaamstemperatuur en ΔADS statistische significantie (Figuur 9). Deze voorlopige gegevens komen overeen met eerdere onderzoeken die aantonen dat 1) patiënten met een seizoensgebonden affectieve stoornis in de winter tijdens depressie een afgestompte thermoregulerende koeling hebben, maar een thermoregulerende koeling hebben die qua efficiëntie vergelijkbaar is met die van controlepersonen na een succesvolle antidepressieve respons op fototherapie (het netvlies heeft directe projecties op DRVL serotonerge neuronen), 2) ECT verhoogt de circadiane amplitude van de kerntemperatuur van het lichaam en verlaagt de gemiddelde kerntemperatuur van het lichaam, met name tijdens de nachtelijke thermoregulerende afkoelingsperiode, en 3) thermoregulerende afkoeling, zoals blijkt uit het aantal actieve zweetklieren bij depressieve patiënten , neemt toe bij klinisch herstel, maar niet eerder na ECT. We veronderstellen dat deze relaties in voorlopige gegevens en in eerdere studies te wijten zijn aan disfunctie van de afferente signaalarm van het thermoregulatiesysteem bij MDD, met name het warme afferente systeem dat naar de LPB projecteert en, in de tweede plaats, naar de DRVL / VLPAG- en DRI-subsets van serotonerge neuronen die betrokken zijn bij respectievelijk anxiolytische en antidepressieve acties, en bij normalisatie van warme afferente signalering na behandeling. Wederom gezien de hoge mate van overlap tussen fibromyalgie en MDD, verwachten we dat WBH therapeutische voordelen kan bieden bij fibromyalgie zoals het lijkt te doen bij MDD.

Deze klinische proef omvat alleen personen met fibromyalgie (d.w.z. geen normale controles) om te bepalen of er een significant effect is van een enkele behandeling met WBH die op een open manier wordt toegediend op fibromyalgiesymptomen. Op basis van onze gegevens van patiënten met MDD verwachten we dat als WBH een effect heeft op fibromyalgiesymptomen, dit direct na de behandeling duidelijk zal zijn en minimaal een week aanhoudt. Daarom beoordelen we fibromyalgiesymptomen voorafgaand aan en 1 en 2 weken na een enkele behandeling met WBH. Om te evalueren of de effecten van de behandeling langer aanhouden, beoordelen we ook de symptomen twee weken na de WBH-behandeling.

Nuttige voorlopige resultaten werden verkregen uit een pilootstudie waarbij licht tot ernstig depressieve patiënten die hyperthermische behandeling kregen (N=11) werden vergeleken met depressieve patiënten die gebruikelijke psychotherapie kregen (N=3). De baselinescores op de Duitstalige ADS-depressieschaal waren vergelijkbaar voor de twee groepen (gemiddelde = 30,64, sd=9.18, N=11, vs. gemiddelde =32,33, sd=17,04, N=3). Ruwe verandering op de ADS was significant groter voor de hyperthermiegroep (gemiddelde = -11,91, sd=6,55, N=11, vs. gemiddelde=-1,33, sd=4,51, N=3; t=2,60, df=12, P=0,023), resulterend in een zeer groot gestandaardiseerd behandelingsverschil (Cohen d) van 1,69 (95% BI=1,00 - 2,48). De procentuele verandering was ook significant (gemiddelde=-39,4, SD = 18,9, N=11, vs. gemiddelde=-8,6, SD = 17,0, N=3; t=2,54; df=12, P=0,026), voor een Cohen d van 1,66 (95% CI=0,93 - 2,39). Het percentage van de groep met hyperthermie vs. psychotherapie dat een klinische respons bereikte (>50% reductie ten opzichte van baseline) was 27,3% vs. 0%, en het percentage dat ten minste een gedeeltelijke respons bereikte (>25% verbetering) was 81,8% vs. 33,3 %.

Deze gegevens suggereren dat onze voorgestelde steekproefomvang van 10 personen met fibromyalgie voldoende zou moeten zijn om een ​​mogelijk therapeutisch effect te identificeren, ervan uitgaande dat een dergelijk effect van vergelijkbare grootte zou zijn als het effect dat wordt waargenomen bij MDD. Om een ​​cohort van 10 proefpersonen met volledige basislijn- en post-behandelingsgegevens te verkrijgen, verwachten we tussen de 12 en 15 proefpersonen in te schrijven.