Matige alcoholconsumptie, risico op hart- en vaatziekten en diabetes type 2: invloed van alcoholoxidatie
Effect van matig alcoholgebruik op PPAR-γ-activiteit en risicomarkers van metabole ziekten: invloed van genetische variatie op alcoholoxidatie
Matig alcoholgebruik wordt in verband gebracht met een verminderd risico op hart- en vaatziekten en diabetes type 2. Het verband tussen alcoholgebruik en hart- en vaatziekten wordt gemedieerd door een functioneel polymorfisme van alcoholdehydrogenase 1c, maar het effect van dit polymorfisme op het alcoholmetabolisme wordt alleen in vitro onderzocht.
De risicoreductie van matig alcoholgebruik voor hart- en vaatziekten wordt grotendeels verklaard door een stijging van het HDL-cholesterol, maar een verhoging van de adiponectineconcentraties na matig alcoholgebruik kan ook een rol spelen. Het lijkt waarschijnlijk dat adiponectine een mediator is voor het verband tussen matige alcoholconsumptie en diabetes type 2. Het mechanisme waardoor matige alcoholconsumptie de adiponectineconcentraties verhoogt, is onbekend, maar ppar-gamma-activering kan een rol spelen.
effecten van dit polymorfisme op bemiddelaars van deze relatie zijn niet bekend. Deze studie onderzoekt daarom het effect van matige alcoholconsumptie en de invloed van alcohol dehydrogenase 1c polymorfisme op door ppar-gamma geactiveerde genexpressie en risicofactoren voor hart- en vaatziekten en diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen :
Het effect onderzoeken van matige alcoholconsumptie en de invloed van genetische variatie van ethanoloxidatie op:
- PPAR-γ geactiveerde genexpressie
- Markers van coronaire hartziekten of diabetes type 2
- Postprandiale veranderingen van HPA-asactiviteit bij 36 postmenopauzale vrouwen met ADH1C-genotype geassocieerd met langzaam of snel alcoholmetabolisme.
Opzet: gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde cross-over trial met 1 week wash-out voorafgaand aan elke behandelperiode
Deelnemers
- Beschrijving : Schijnbaar gezonde postmenopauzale vrouwen
- Aantal: 36
Bestudeer stoffen
- Teststof : Witte wijn (ca. 25 g alcohol/dag)
- Referentiestof : Wit druivensap
Studiebehandelingen Behandeling A: 250 ml witte wijn per dag (ca. 25 g alcohol/dag) Behandeling B: 250 ml witte druivensap per dag
Studeer periode
- Duur : twee periodes van 6 weken voorafgegaan door 1 week wash-out periode
Testparameters:
- Adiponectine mRNA-expressie
- Expressie van door PPAR-gamma geactiveerde genen: CD36, lipoproteïnelipase, AP2
- Markers van hart- en vaatziekten (bloedlipidenprofiel, Lp-PLA2-activiteit, hs-CRP, fibrinogeen)
- Markers van diabetes type 2 (adiponectine, adiponectine-oligomeren, insulinegevoeligheid)
- Parameters van alcoholoxidatie (postprandiaal: bloedalcohol en acetaat, acetaldehyde)
- HPA-asactiviteit (postprandiaal & nuchter: cortisol, ACTH, testosteron)
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen van 40 tot 65 jaar
- Afwezigheid van de menstruatie gedurende ten minste 2 jaar
- Homozygoten voor het ADH1C*1- of ADH1C*2-allel van ADH1C I349V-polymorfisme
- Alcoholgebruik ≥ 5 en ≤ 21 eenheden/week
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Familiegeschiedenis van alcoholisme
- Geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de studieresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, met name metabole of endocriene stoornissen en gastro-intestinale stoornissen
- Recente bloeddonatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
PPAR-gamma geactiveerde genexpressie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten en diabetes type 2
|
|
Postprandiale veranderingen van HPA-asactiviteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Joosten MM, Schrieks IC, Hendriks HF. Effect of moderate alcohol consumption on fetuin-A levels in men and women: post-hoc analyses of three open-label randomized crossover trials. Diabetol Metab Syndr. 2014 Feb 18;6(1):24. doi: 10.1186/1758-5996-6-24.
- Joosten MM, Beulens JW, Kersten S, Hendriks HF. Moderate alcohol consumption increases insulin sensitivity and ADIPOQ expression in postmenopausal women: a randomised, crossover trial. Diabetologia. 2008 Aug;51(8):1375-81. doi: 10.1007/s00125-008-1031-y. Epub 2008 May 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P6689
- Alcohol research 20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol: 25 gdag (witte wijn)
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloVoltooidNiet-carieuze cervicale laesiesChili