Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérsékelt alkoholfogyasztás, szív- és érrendszeri betegségek és 2-es típusú cukorbetegség kockázata: az alkohol oxidációjának hatása

2006. augusztus 15. frissítette: TNO

A mérsékelt alkoholfogyasztás hatása a PPAR-γ aktivitásra és az anyagcsere-betegség kockázati markerei: A genetikai variációk hatása az alkohol oxidációjában

A mérsékelt alkoholfogyasztás csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Az alkoholfogyasztás és a szív- és érrendszeri betegségek összefüggését az alkohol-dehidrogenáz 1c funkcionális polimorfizmusa közvetíti, de ennek a polimorfizmusnak az alkoholmetabolizmusra gyakorolt ​​hatását csak in vitro vizsgálják.

A mérsékelt alkoholfogyasztás szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának csökkenését nagyrészt a HDL-koleszterinszint növekedése magyarázza, de az adiponektin-koncentráció mérsékelt alkoholfogyasztás utáni növekedése is közrejátszhat. Valószínűnek tűnik, hogy az adiponektin a mérsékelt alkoholfogyasztás és a 2-es típusú cukorbetegség összefüggésének közvetítője. Az a mechanizmus, amellyel a mérsékelt alkoholfogyasztás növeli az adiponektin koncentrációját, nem ismert, de a ppar-gamma aktiváció szerepet játszhat.

ennek a polimorfizmusnak a kapcsolat mediátoraira gyakorolt ​​hatása nem ismert. Ez a tanulmány ezért a mérsékelt alkoholfogyasztás és az alkohol-dehidrogenáz 1c polimorfizmus hatását vizsgálja a ppar-gamma aktivált génexpresszióra, valamint a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezőire.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok:

A mérsékelt alkoholfogyasztás és az etanol oxidáció genetikai változásának hatásának vizsgálata:

  • PPAR-γ aktivált génexpresszió
  • A szívkoszorúér-betegség vagy a 2-es típusú cukorbetegség markerei
  • A HPA-tengely aktivitásának étkezés utáni változásai 36 posztmenopauzás nőnél, akiknek ADH1C genotípusa lassú vagy gyors alkohol-anyagcserével társult.

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált, nem vak keresztezett próba, minden kezelési periódus előtt 1 hét kimosással

Résztvevők

  • Leírás: Látszólag egészséges posztmenopauzás nők
  • Szám: 36

Tanulmányi anyagok

  • Vizsgálati anyag: Fehérbor (kb. 25 g alkohol/nap)
  • Referenciaanyag: fehér szőlőlé

Tanulmányi kezelések A kezelés: 250 ml fehérbor naponta (kb. 25 g alkohol/nap) B kezelés: 250 ml fehér szőlőlé naponta

Tanulmányi időszak

- Időtartam: két 6 hetes időszak, amelyet 1 hetes kimosási időszak előz meg

Vizsgálati paraméterek:

  • Adiponektin mRNS expressziója
  • PPAR-gamma aktivált gének expressziója: CD36, lipoprotein lipáz, AP2
  • A szív- és érrendszeri betegségek markerei (vérlipid profil, Lp-PLA2 aktivitás, hs-CRP, fibrinogén)
  • A 2-es típusú cukorbetegség markerei (adiponektin, adiponektin oligomerek, inzulinérzékenység)
  • Az alkoholoxidáció paraméterei (étkezés utáni: véralkohol és acetát, acetaldehid)
  • HPA-tengely aktivitás (étkezés utáni és éhgyomorra: kortizol, ACTH, tesztoszteron)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők 40 és 65 év között
  • A menstruáció hiánya legalább 2 évig
  • Homozigóták az ADH1C I349V polimorfizmus ADH1C*1 vagy ADH1C*2 alléljére
  • Alkoholfogyasztás ≥ 5 és ≤ 21 egység/hét

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Az alkoholizmus családi története
  • Olyan orvosi vagy sebészeti események anamnézisében, amelyek jelentősen befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, különösen anyagcsere- vagy endokrin rendellenességek és gyomor-bélrendszeri rendellenességek
  • Legutóbbi véradás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
PPAR-gamma aktivált génexpresszió

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázati tényezői
A HPA-tengely aktivitásának étkezés utáni változásai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TNO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henk FJ Hendriks, PhD., TNO

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2006. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel