- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00288470
Een dubbelblinde evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van Hylaform en Hylaform Plus in vergelijking met Zyplast.
17 maart 2015 bijgewerkt door: Genzyme, a Sanofi Company
Een klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van Hylaform en Hylaform Plus te onderzoeken voor het corrigeren van rimpels in het gezicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bilaterale nasolabiale plooien met ernstscore 3 of 4 op de 6-punts beoordelingsschaal
Uitsluitingscriteria:
- zwangere/zogende vrouwen
- patiënten die eerder permanente gezichtsimplantaten hebben gekregen of vrij verkrijgbare producten hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Non-inferioriteit in vergelijking met zorgstandaard zoals toegewezen door geblindeerde beoordelaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2002
Studie voltooiing
1 augustus 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYLA-001-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rimpels in het gezicht
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)BeëindigdErfelijke orale spleten | Neurale buisdefecten (NTD's) | Facial gespleten defectVerenigde Staten
-
University of JaénVoltooidOro-Facial-Digitaal SyndroomSpanje
-
Lisa Guay WoodfordNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingNefronoftise | Joubert-syndroom | Bardet Biedl-syndroom | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Congenitale leverfibrose | Hepato / Nierfibrocystische ziekte | Meckel-Gruber-syndroom | Caroli-syndroom | Oro-Facial-Digitaal Syndroom Type I | Glomerulocystische nierziekteVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hylaform, Hylaform Plus (hylan B-gel)
-
Genzyme, a Sanofi CompanyInamed AestheticsVoltooid
-
Cancer Center of IrvineGenzyme, a Sanofi CompanyVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten