- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00288470
Une évaluation en double aveugle de l'innocuité et de l'efficacité de Hylaform et Hylaform Plus par rapport à Zyplast.
17 mars 2015 mis à jour par: Genzyme, a Sanofi Company
Une étude clinique pour étudier la sécurité et l'efficacité de Hylaform et Hylaform Plus pour la correction des rides du visage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plis nasogéniens bilatéraux avec un score de gravité de 3 ou 4 sur l'échelle de notation en 6 points
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes/allaitantes
- les patients qui ont déjà reçu des implants faciaux permanents ou qui utilisent des produits en vente libre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Non-infériorité par rapport à la norme de soins attribuée par un examinateur en aveugle.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2002
Achèvement de l'étude
1 août 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2006
Première publication (Estimation)
8 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYLA-001-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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