- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00422851
Gas Supply, Demand and Middle Ear Gas Balance: Specific Aim 3c
8 november 2017 bijgewerkt door: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
This study will determine if gas can pass between the environment and the middle ear by way of the eardrum.
This route of gas exchange was observed in animals but has not been studied in humans.
If gas exchange across the eardrum is documented and the rate is sufficiently high, this can help explain certain past observations such as why middle ear pressure does not change very much in some children and adults when they have a cold or flu.
The investigators also expect that the rate of gas exchange across the eardrum will depend on whether or not the eardrum has scarred or abnormally thin regions.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Middle-ear (ME) pressure is a measure of the number of contained gas moles, and processes that addd or remove gas moles from the relatively fixed volume ME cavity change its pressure.
Experimental results from animal studies document significant gas exchange across the tympanic membrane and if confirmed for humans may explain some of the paradoxical findings for children with poor Eustachian tube function such as the preservation of an aerated ME when the normal routes of gas supply are disrupted.
This study measures the rates of reactive and inert gas exchange across the adult tympanic membrane with and without structural abnormalities and determines if these transfers are purely diffusive phenomena.
The resulting data will be used to develop species-specific rate-constants that will be used as parameters in modeling ME pressure regulation.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Adults 18-50 years old with at least one intact and effusion-free middle ear
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-50 years old
- at least one intact and effusion-free middle ear
Exclusion Criteria:
- bilateral otitis media
- unable to remain relaxed and quiet for up to 2 hours
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Normal tympanic membrane
|
2
tympanosclerosis
|
3
dimeric (atrophic)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: William Doyle, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0609093
- NIH P50DC007667
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk