- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00422851
Gas Supply, Demand and Middle Ear Gas Balance: Specific Aim 3c
8. november 2017 oppdatert av: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
This study will determine if gas can pass between the environment and the middle ear by way of the eardrum.
This route of gas exchange was observed in animals but has not been studied in humans.
If gas exchange across the eardrum is documented and the rate is sufficiently high, this can help explain certain past observations such as why middle ear pressure does not change very much in some children and adults when they have a cold or flu.
The investigators also expect that the rate of gas exchange across the eardrum will depend on whether or not the eardrum has scarred or abnormally thin regions.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Middle-ear (ME) pressure is a measure of the number of contained gas moles, and processes that addd or remove gas moles from the relatively fixed volume ME cavity change its pressure.
Experimental results from animal studies document significant gas exchange across the tympanic membrane and if confirmed for humans may explain some of the paradoxical findings for children with poor Eustachian tube function such as the preservation of an aerated ME when the normal routes of gas supply are disrupted.
This study measures the rates of reactive and inert gas exchange across the adult tympanic membrane with and without structural abnormalities and determines if these transfers are purely diffusive phenomena.
The resulting data will be used to develop species-specific rate-constants that will be used as parameters in modeling ME pressure regulation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- ENT Research Center Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adults 18-50 years old with at least one intact and effusion-free middle ear
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-50 years old
- at least one intact and effusion-free middle ear
Exclusion Criteria:
- bilateral otitis media
- unable to remain relaxed and quiet for up to 2 hours
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Normal tympanic membrane
|
2
tympanosclerosis
|
3
dimeric (atrophic)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: William Doyle, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
17. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0609093
- NIH P50DC007667
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike