- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00426075
Full-Leg vs Below-Knee Elastic Stockings for Prevention of the Post-Thrombotic Syndrome
9 juni 2008 bijgewerkt door: University of Padova
Prospective controlled randomized clinical trial.
Consecutive patients with acute proximal deep vein thrombosis of the lower extremities, with or without contemporary manifestations of pulmonary embolism, are randomized to receive either a below-knee or a full-leg graduated compression (30-40 mm Hg at the ankle) elastic stocking for prevention of the post-thrombotic syndrome (PTS).
All patients are followed up to three years to assess the development of the PTS, defined according to a validated clinical score (the Villalta scale).
The rate of PTS is compared between the two study groups.
In addition, there is an assessment of patients' compliance and tolerability of the two different devices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Padua, Italië, 35128
- Department of Medical and Surgical Sciences, 2nd Chair of Internal Medicine, University of Padua
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- First episode of proximal deep vein thrombosis, as shown by compression ultrasound
Exclusion Criteria:
- Previous ipsilateral deep vein thrombosis
- Preexisting chronic venous insufficiency
- Bilateral deep vein thrombosis
- Life expectancy lower than 1 year
- Severe arteriopathy of the lower limbs
- Known allergy to elastic stockings
- Lack of written informed consensus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Prandoni, MD, PhD, Department of Medical and Surgical Sciences, University of Padua, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2008
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/98
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elastic stockings
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Vicenç Punsola IzardVoltooidProximale interfalangeale vingergewrichtcontracturenSpanje
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanVoltooid
-
Vicenç Punsola IzardVoltooidGewrichtsmisvormingen, verworven | Flexiecontractuur van het proximale interfalangeale gewrichtSpanje
-
Suez Canal UniversityVoltooidIntubatie; Moeilijk | Endotracheale tube verkeerd geplaatst tijdens anesthesieprocedureEgypte
-
Loma Linda UniversityIngetrokkenRotator cuff tendinopathieVerenigde Staten