Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rolstoelgebonden Senior Elastic Band (WSEB) Oefenprogramma voor demente senioren (WSEB)

13 juni 2015 bijgewerkt door: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Ontwikkeling en evaluatie van een Evidence-based Interventierichtlijn van het Rolstoelgebonden Senior Elastic Band (WSEB) Oefenprogramma voor dementerende senioren in instellingen voor langdurige zorg

De doelstellingen van dit driejarige onderzoeksproject waren: 1) het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid van de rolstoelgebonden senior elastische band (WSEB) voor dementerende, rolstoelgebonden senioren in instellingen voor langdurige zorg, 2) het evalueren van de langetermijneffecten van de door een instructeur geleide WSEB op de functionele fitheid, het functioneren in het dagelijks leven, depressie en probleemgedrag van deze seniorenpopulatie, en 3) om de haalbaarheid, naleving en effectiviteit van de op dvd geleide WSEB op deze senioren te testen bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een driejarige, longitudinale, triangulatie-onderzoeksmethode toegepast. Eerste jaar (Fase I): Een voorlopige WSEB, inclusief papieren beschrijvingen en dvd-demonstraties van elke oefening, werd naar de 12 experts in het Delphi-adviespanel gestuurd voor hun kritiek en evaluatie. Eerste jaar (Fase II): Een quasi-experimenteel pretest-posttestontwerp met één groep werd gebruikt om de haalbaarheid van de WSEB te testen op een groep van 15-20 demente, rolstoelgebonden senioren in instellingen voor langdurige zorg . Tweede jaar: Een quasi-experimentele, pre-post tests, niet-equivalente controlegroepopzet werd gebruikt om de langetermijneffecten van de door een instructeur geleide WSEB op de functionele fitheid (cardiovasculair-respiratoire functie, lichaamsflexibiliteit, bereik van de gewrichtsbeweging, en spierkracht en -uithoudingsvermogen), dagelijks functioneren, depressie en probleemgedrag van dementerende, rolstoelgebonden senioren in instellingen voor langdurige zorg. Acht instellingen voor langdurige zorg met 150 demente, rolstoelgebonden senioren uit Zuid-Taiwan werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen op basis van de faciliteiten aan een WSEB-experimentele groep of een wachtlijstcontrolegroep. Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen de WSEB onder leiding van de vooraf opgeleide en gecertificeerde instructeurs, drie keer per week, 40 minuten per oefening gedurende 24 weken; deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep bleven reguliere activiteiten in de voorzieningen. Er werden één pre-test en twee post-tests uitgevoerd, met een tussenpoos van 12 weken. Derde jaar: Op dezelfde manier als in het tweede jaar, oefenden de deelnemers uit het tweede jaar nog 36 weken lang de WSEB, maar dan begeleid door een dvd. De haalbaarheid, naleving en effectiviteit van de dvd-geleide WSEB op demente, rolstoelgebonden senioren in instellingen voor langdurige zorg werden getest, en nog eens drie post-tests, met een tussenpoos van 12 weken, werden uitgevoerd op dezelfde resultaatmetingen als in het tweede jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • gediagnosticeerd met dementie door een arts of gescreend door het Mini-Mental State Examination (MMSE) als dementie
  • rolstoelgebonden senioren
  • minimaal drie maanden in een instelling voor langdurige zorg verblijven

Uitsluitingscriteria:

  • met ernstige en acute cardiovasculaire, musculoskeletale of longziekten
  • lijdend aan een dwarslaesie zonder rehabilitatiepotentieel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rolstoelgebonden senior elastische band
Rolstoelgebonden Senior Elastic Band (WSEB) oefenprogramma heeft drie fasen: 1) warming-up: 6 bewegingen om het lichaam los te maken en de energie te verhogen voor een veilige overgang naar de volgende fase, 2) aerobe bewegingen: 6 low-to -oefeningen op gemiddelde snelheid om de cardiovasculaire-respiratoire training te verbeteren, en 3) statisch rekken: 6 langzame, zachte rekoefeningen om spierkracht/uithoudingsvermogen op te bouwen en het bewegingsbereik en de flexibiliteit te vergroten. Het wordt drie keer per week uitgevoerd, 40 minuten per oefening.
Ander: Rolstoelgebonden Senior Elastic Band oefenprogramma (WSEB)
Rolstoelgebonden Senior Elastic Band oefenprogramma (WSEB) drie keer per week, 40 minuten per oefening
Geen tussenkomst: controle
routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in functionele fitheid na 3, 6, 9, 12, 15 maanden
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd
1. Functionele fitheid 1.1 Cardiovasculair-respiratoire functie 1.1.1 Digitale bloeddrukmeter (OMRON - HEM707) 1.1.2 Longcapaciteit TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Lichaamsflexibiliteit 1.2.1 Bovenlichaamflexibiliteit Rugkrastest 1.2.2 Flexibiliteit van het onderlichaam Stoel Zit-en-reiktest 1.3 Bewegingsbereik van het gewricht 1.3.1 Buiging van het schoudergewricht Goniometrie 1.3.2 Abductie van het schoudergewricht Goniometrie 1.4 Spierkracht en uithoudingsvermogen 1.4.1 Handgreepkracht Digitale handgreepdynamometer (TKK - 5101) 1.4.2 Arm Spier Uithoudingsvermogen Arm Curl Test
deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijks functioneren na 3, 6, 9, 12, 15 maanden
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd
gemeten door Barthel Index (BI)
deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd
Verandering ten opzichte van baseline in depressie na 3, 6, 9, 12, 15 maanden
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd
gemeten door Cornell Scale for Depression in Dementia Chinese versie (CSDD)
deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd
Verandering ten opzichte van baseline in probleemgedrag na 3, 6, 9, 12, 15 maanden
Tijdsspanne: deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd
Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale Chinese versie (CAPE-BRS)
deelnemers worden gedurende 15 maanden gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-2012-01-02(II)
  • NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Council)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren