Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge doses Total End Range Time bieden betere resultaten dan lage doses voor de behandeling van proximale interfalangeale gewrichtsstijfheid

27 november 2022 bijgewerkt door: Vicenç Punsola Izard

Een vergelijking tussen twee intervallen van de dagelijkse totale eindbereiktijd voor behandeling van proximale interfalangeale gewrichtsflexiecontractuur met behulp van een digitale neopreen orthese met elastische spanning

Elastic Tension Digital Neopreen Orthese is een nieuw apparaat dat de behandelingsdosis van de proximale interfalangeale flexiecontracturen kan verhogen. Deze behandeling verbeterde de resultaten in extensie en verkortte ook de tijd om het te verkrijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vraag: Zijn er bij vingers met flexiecontracturen van het proximale interfalangeale gewricht significante verschillen tussen de passieve verbetering van het bewegingsbereik die wordt bereikt in gewrichten die hogere doses van de dagelijkse totale eindbereiktijd krijgen in vergelijking met gewrichten die lagere doses van de dagelijkse totale eindbereiktijd krijgen?

Opzet: gerandomiseerde trial met parallelle groepen met verborgen toewijzing, blindering door de beoordelaar en intention-to-treat

Deelnemers: Zevenenvijftig vingers van vijftig patiënten met een proximale interfalangeale gewrichtsflexiecontractuur

Interventie: De behandeling bestond uit een oefenprogramma in combinatie met het gebruik van een digitale neopreenorthese met elastische spanning om extensie te genereren. Onderzoekers pasten twee verschillende dagelijkse totale einddoseringen toe. Groep A-patiënten gebruikten de orthese met een dosis van twintig tot tweeëntwintig uur dagelijkse totale eindbereiktijd, terwijl groep B-patiënten de elastische spanning digitale neopreenorthese gebruikten om een ​​dagelijkse totale eindbereiktijd tussen elf en dertien uur te bereiken. Het oefenprogramma was voor beide groepen hetzelfde.

Uitkomstmaten: De onderzoekers voerden de goniometrische metingen tweemaal handmatig uit aan het begin van elke sessie gedurende de periode van drie weken. De eerste meting was bij aankomst van de patiënt na een preconditionering en de tweede na twintig minuten. Deze meting tijdens de eerste sessie werd opgenomen als test met gewijzigde weken, terwijl tijdens de tweede, derde en vierde sessie werd opgenomen als een contractietest. Patiëntrapport van orthese draagtijd en

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08010
        • Hand Therapy Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • Patiënten met flexiecontracturen van het proximale interfalangeale gewricht na trauma of postoperatieve complicaties.
  • Patiënten met langdurige flexiecontracturen
  • Patiënten met contracturen groter dan 45º.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute peesblessures of breuken
  • Patiënten met inflammatoire aandoeningen,
  • Patiënten met proximale interfalangeale gewrichtsvervangingen,
  • Patiënten met Dupuytren conservatieve behandelingen
  • Patiënten zonder actieve proximale interfalangeale gewrichtsextensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20-22 uur dagelijkse totale eindtijdinterventie
gebruikte de elastische spanning digitale neopreen orthese van twintig tot tweeëntwintig uur
De behandeling bestond uit een oefenprogramma in combinatie met het gebruik van een digitale neopreenorthese met elastische spanning om twee verschillende dagelijkse totale einddoseringen te genereren. Groep A-patiënten gebruikten een dosis van twintig tot tweeëntwintig uur dagelijkse totale eindbereiktijd, terwijl groep B-patiënten de extensie elastische spanning digitale neopreenorthese gebruikten om een ​​dagelijkse totale eindbereiktijd tussen elf en dertien uur te bereiken gedurende gemiddeld twintig uur een dag. Het oefenprogramma was voor beide groepen hetzelfde.
Actieve vergelijker: 11-13 uur dagelijkse totale eindtijdinterventie
van elf tot dertien uur de elastische digitale neopreen orthese gebruikt
De behandeling bestond uit een oefenprogramma in combinatie met het gebruik van een digitale neopreenorthese met elastische spanning om twee verschillende dagelijkse totale einddoseringen te genereren. Groep A-patiënten gebruikten een dosis van twintig tot tweeëntwintig uur dagelijkse totale eindbereiktijd, terwijl groep B-patiënten de extensie elastische spanning digitale neopreenorthese gebruikten om een ​​dagelijkse totale eindbereiktijd tussen elf en dertien uur te bereiken gedurende gemiddeld twintig uur een dag. Het oefenprogramma was voor beide groepen hetzelfde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de extensie van het proximale interfalangeale gewricht
Tijdsspanne: 7 dagen
verschil in passieve vingerextensie tussen de eerste dag en de zevende dag
7 dagen
Verandering in de extensie van het proximale interfalangeale gewricht
Tijdsspanne: 21 dagen
verschil in passieve vingerextensie tussen de eerste dag en de eenentwintigste dag
21 dagen
- Gewijzigde wekentest
Tijdsspanne: vijftien minuten
Verschil in vingerextensie aan het begin van de sessie en na een passief geassisteerde extensieoefening van 15 minuten met een kracht van 500g
vijftien minuten
- Samentrekkingstest
Tijdsspanne: 21 dagen
Vingerreactie bij het loslaten van de orthese
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elastic Tension digitale neopreen orthese

3
Abonneren