Klinische evaluatie van ropinirol PR/XR-tabletten als monotherapie voor de ziekte van Parkinson (PD)
30 augustus 2018 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Klinische evaluatie van ropinirol PR/XR-tabletten als monotherapie voor de ziekte van Parkinson - een open-label, ongecontroleerd onderzoek -
Deze studie was opgezet om het farmacokinetische profiel, de veiligheid en de werkzaamheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aichi, Japan, 455-8530
- GSK Investigational Site
-
Aichi, Japan, 460-0008
- GSK Investigational Site
-
Chiba, Japan, 279-0021
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japan, 791-0295
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 070-0901
- GSK Investigational Site
-
Iwate, Japan, 020-0878
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 251-0038
- GSK Investigational Site
-
Kyoto, Japan, 600-8811
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 570-8507
- GSK Investigational Site
-
Saitama, Japan, 343-0032
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 136-0075
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de diagnose PD is gesteld met de ernst van de Modified Hoehn & Yahr-stadiëring in stadium I tot III.
- Leeftijd: 20 jaar of ouder (op het moment van het geven van geïnformeerde toestemming)
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
- Zowel intramurale als poliklinische status
- Geïnformeerde toestemming: Patiënten die in staat zijn om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven in persoon (d.w.z. patiënten die in staat zijn om zelf geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven)
- Beperkte eerdere blootstelling aan lage of matige doses L-dopa (tot 3 maanden in totaal) of dopamine-agonisten (tot 6 maanden in totaal), mits de behandeling minimaal 4 weken voorafgaand aan de screening wordt gestaakt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere ernstige lichamelijke tekenen en symptomen vertonen dan die van de PD (bijv. hart-/lever-/nieraandoening en hematopoëtische aandoening). De ernst verwijst naar graad 3 volgens "de classificatie van de ernst van ongewenste ervaringen (Pharmaceutical Affairs Bureau/Safety Division (PAB/SD) Notification No. 80, d.d. 29 juni 1992).
- Patiënten met symptomatische orthostatische hypotensie. (bijv. duizeligheid en syncope).
- Patiënten die ernstige psychiatrische symptomen hebben gehad (bijv. verwardheid, hallucinaties, waanvoorstellingen, abnormaal gedrag, alcohol- of drugsverslaving) gedurende de afgelopen zes maanden (26 weken) (inclusief symptomen veroorzaakt door antiparkinsongeneesmiddelen).
Patiënten die in week -4 zijn behandeld met de volgende geneesmiddelen en van wie het behandelingsregime van het geneesmiddel is gewijzigd van week -4 naar week 0.
- Anticholinergica: trihexyphenidylhydrochloride (bijv. Artane®), piroheptine hydrochloride (Trimol®), mazaticol hydrochloride (Pentona®), metixeen hydrochloride (Cholinfall®), biperiden hydrochloride (Akineton®), profenamine (Parkin®)
- amantadinehydrochloride (bijv. Symmetrel®)
- droxidopa (Dops®)
- citicoline (bijv. Nicholin®)
- selegiline hydrochloride (FP®)
- zonisamide
- oestrogeen: oestriol (bijv.Estriel®)
- CYP1A2-remmers: Ciprofloxacine HCl (bijv. Ciproxan®, enoxacine en fluvoxamine)
- Patiënten met ernstige dementie zoals score 3 of 4 van de UPDRS Deel I (mentatie, gedrag en stemming)
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, die mogelijk zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Patiënten met een voorgeschiedenis of complicatie van carcinoom of kwaadaardige tumor.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelallergie voor ropinirolhydrochloride (HCl).
- Patiënten die in het verleden een chirurgische behandeling voor PD hebben ondergaan (bijv. pallidectomie, diepe hersenstimulatie).
- Patiënten die binnen 12 weken voorafgaand aan de behandelingsfase zijn behandeld met een ander onderzoeksgeneesmiddel.
- Anderen die de onderzoeker (subonderzoeker) niet geschikt acht voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ropinirol PR/XR
|
Proefpersonen zullen het onderzoeksgeneesmiddel eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip innemen, het wordt aanbevolen om dit 's morgens te doen voor optimaal voordeel.
Het geneesmiddel voor onderzoek wordt gedurende 52 weken ingenomen, te beginnen op de volgende dag van het bezoek in week 0.
Eén tablet ropinirol PR/XR 2 mg tabletten zal oraal worden gedoseerd als aanvangsdosis.
De dosis wordt wekelijks getitreerd met 2 mg/dag en verhoogd tot 8 mg/dag in week 4. Van week 5 tot en met week 16 wordt de dosis verhoogd met tussenpozen van minimaal een week tussen de titratiestappen totdat voldoende werkzaamheid is verkregen. volgens individuele klinische respons en verdraagbaarheid (de dosis kan worden getitreerd tot 16 mg/dag).
In week 16 en verder zal de behandelingsdosis in week 16 continu worden toegediend tot week 52.
Als tijdens de behandeling bij een patiënt onvoldoende werkzaamheid wordt vastgesteld, of als de dosis niet kan worden gehandhaafd vanwege een bijwerking, kan de behandelingsdosis worden gewijzigd.
De dosis wordt afgebouwd volgens de onderhoudsdosis in week 52 (of stopzetting).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedseleffecten op Cmax en Cmin van SKF101468 (ropinirol) en zijn metabolieten
Tijdsspanne: Weken 5-16
|
De dosis SKF101468 en zijn metabolieten werd genormaliseerd tot 1 mg.
Bloedafname bij steady-state tot 24 uur na toediening van de onderhoudsdosis werd uitgevoerd.
Om het effect van een maaltijd op de farmacokinetiek te onderzoeken, werd tweemaal bloed afgenomen (na een standaard ochtendmaaltijd en in nuchtere toestand) van identieke deelnemers.
Cmax: maximale concentratie, Cmin: dalplasmaconcentratie.
|
Weken 5-16
|
|
Voedseleffecten op AUC0-24 van SKF101468 (ropinirol) en zijn metabolieten
Tijdsspanne: Weken 5-16
|
De dosis SKF101468 en zijn metabolieten werd genormaliseerd tot 1 mg.
Bloedafname bij steady-state tot 24 uur (uur) na toediening van de onderhoudsdosis werd uitgevoerd.
Om het effect van een maaltijd op de farmacokinetiek te onderzoeken, werd tweemaal bloed afgenomen (na een standaard ochtendmaaltijd en in nuchtere toestand) van identieke deelnemers.
AUC0-24: gebied onder de 24-uurscurve van de geneesmiddelconcentratie.
|
Weken 5-16
|
|
Voedseleffecten op Tmax van SKF101468 (ropinirol) en zijn metabolieten
Tijdsspanne: Weken 5-16
|
De dosis SKF101468 en zijn metabolieten werd genormaliseerd tot 1 mg.
Bloedafname bij steady-state tot 24 uur na toediening van de onderhoudsdosis werd uitgevoerd.
Om het effect van een maaltijd op de farmacokinetiek te onderzoeken, werd tweemaal bloed afgenomen (na een standaard ochtendmaaltijd en in nuchtere toestand) van identieke deelnemers.
Tmax: tijd van maximale concentratie.
Gegevens worden gepresenteerd als het mediane verschil tussen nuchtere en nuchtere toestand voor ropinirol en elke metaboliet.
|
Weken 5-16
|
|
Plasmadalconcentraties van SKF101468 (ropinirol) en zijn metabolieten
Tijdsspanne: Weken 1-16
|
Bloedafname in de vaste titratiefase zal worden uitgevoerd 24 uur na de dosis van de laatste dosis van 2, 4 en 8 mg (onmiddellijk vóór de ochtenddosis).
Bloedafname in de onderhoudsdosisfase zal worden uitgevoerd 24 uur na een dosis van 10 mg of meer gedurende een week of langer (onmiddellijk vóór de ochtenddosis), aangezien de bloedafname bij steady-state moet worden uitgevoerd.
|
Weken 1-16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale score in de Japanse UPDRS Deel III
Tijdsspanne: Weken 0-52
|
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) beoordeelt objectief de status van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).
De Japanse UPDRS Part III beoordeelt motorisch onderzoek op 27 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 108 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Weken 0-52
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de Japanse UPDRS Deel III
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Part III beoordeelt motorisch onderzoek op 27 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 108 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in de Japanse UPDRS Deel III
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Part III beoordeelt motorisch onderzoek op 27 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
Een maximale totaalscore is 108 punten. De hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Percentage respondenten van de totale score in de Japanse UPDRS-totaalscore in deel III
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
Een responder wordt gedefinieerd als een deelnemer met een vermindering van 30% of meer bij baseline.
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Part III beoordeelt motorisch onderzoek op 27 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 108 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Totale score in de Japanse UPDRS Deel I
Tijdsspanne: Weken 0-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Deel I beoordeelt mentatie, gedrag en stemming op 4 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 16 punten.
Een hogere score duidt op ernstiger psychische klachten.
|
Weken 0-52
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de Japanse UPDRS Deel I
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Deel I beoordeelt mentatie, gedrag en stemming op 4 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 16 punten.
Een hogere score duidt op ernstiger psychische klachten.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in de Japanse UPDRS Deel I
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Deel I beoordeelt mentatie, gedrag en stemming op 4 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 16 punten.
Een hogere score duidt op ernstiger psychische klachten.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Totale score in de Japanse UPDRS Deel II
Tijdsspanne: Weken 0-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Deel II beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven op 13 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 52 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Weken 0-52
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de Japanse UPDRS Deel II
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Deel II beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven op 13 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 52 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in de Japanse UPDRS Deel II
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Deel II beoordeelt activiteiten van het dagelijks leven op 13 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 punten per item.
De maximale totaalscore is 52 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere PD-symptomen.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Totale score in de Japanse UPDRS Deel IV
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 0-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Part IV beoordeelt complicaties van therapie op 11 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 of 0-1 punten per item, afhankelijk van het item.
De maximale totaalscore is 23 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van complicaties.
|
Basislijn (week 0) en weken 0-52
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de Japanse UPDRS Deel IV
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Part IV beoordeelt complicaties van therapie op 11 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 of 0-1 punten per item, afhankelijk van het item.
De maximale totaalscore is 23 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van complicaties.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in de Japanse UPDRS Deel IV
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
De UPDRS beoordeelt objectief de status van PD-patiënten.
De Japanse UPDRS Part IV beoordeelt complicaties van therapie op 11 items.
Deelnemers krijgen een score van 0-4 of 0-1 punten per item, afhankelijk van het item.
De maximale totaalscore is 23 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van complicaties.
|
Basislijn (week 0) en weken 1-52
|
|
Samenvatting van de gewijzigde Hoehn & Yahr-criteriastadia
Tijdsspanne: Screeningsweek 52
|
Hoehn & Yahr-criteria werden gemeten op een 8-puntsschaal.
0: geen tekenen van ziekte, 1: unilaterale ziekte, 1.5: unilaterale plus axiale betrokkenheid, 2: bilaterale ziekte, 2.5: milde bilaterale ziekte, 3: milde tot matige bilaterale ziekte.
Geen van de geëvalueerde proefpersonen had een score van 4 (ernstige handicap) of 5 (rolstoelgebonden of bedlegerig tenzij geholpen).
|
Screeningsweek 52
|
|
Aantal deelnemers gescoord als responders op de Clinician's Global Impression (CGI) Scale
Tijdsspanne: Weken 1-52
|
CGI wordt gemeten op een 7-puntsschaal.
1: Heel veel verbeterd, 2: Veel verbeterd, 3: Minimaal verbeterd, 4: Geen verandering, 5: Minimaal slechter, 6: Veel slechter, 7: Heel veel slechter.
Responders worden gedefinieerd als die deelnemers die scoorden als "zeer veel verbeterd" of "veel verbeterd".
|
Weken 1-52
|
|
Percentage deelnemers dat op de aangegeven dagen in het onderzoek bleef
Tijdsspanne: Dagen 0-364
|
Het percentage deelnemers dat overbleef in de studie werd onderzocht met behulp van de Kaplan-Meier-methode, waarbij een voortijdige stopzetting als een gebeurtenis wordt beschouwd.
|
Dagen 0-364
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in albumine, totaal eiwit en hemoglobine in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase, creatinekinase, gammaglutamyltransferase en lactaatdehydrogenase in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal bilirubine, bloedureumstikstof en creatinine in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering van baseline in bloedureumstikstof, cholesterol, chloride, kalium en natrium in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering van baseline in prolactine in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering van baseline in hematocriet in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het aantal bloedplaatjes en het aantal witte bloedcellen in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal rode bloedcellen in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als de waarden van week 16 en 52 min de baselinewaarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Gegevens urineonderzoek
Tijdsspanne: Screening, week 16 en week 52
|
Het aantal deelnemers met de aangegeven peilstoktestwaarden werd gemeten.
Peilstoktestwaarden: Neg Value, Trace, +1, +2, +3, +4.
Geen enkele deelnemer had een score van +5.
|
Screening, week 16 en week 52
|
|
Aantal deelnemers met de aangegeven verschuiving ten opzichte van de uitgangswaarde in 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) bevindingen in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Baseline Finding/Tijdsperiode Finding.
Afkortingen: N = normaal; A = abnormaal; CS = klinisch significant; NCS = niet klinisch significant.
Opties zijn N/N, N/ANCS, N/ACS, ANCS/N, ANCS/ANCS, ANCS/ACS, ACS/N, ACS/ANCS en ACS/ACS.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in liggende en staande systolische en diastolische bloeddruk in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als week 16 en week 52 waarden min baseline waarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
|
Verandering van baseline in liggende en staande polsslag in week 16 en 52
Tijdsspanne: Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Verandering ten opzichte van baseline werd berekend als week 16 en week 52 waarden min baseline waarden.
|
Basislijn (screening) en week 16 en 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
9 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Dopamine-agonisten
- Dopamine-agenten
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Ropinirol
Andere studie-ID-nummers
- ROP106064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .