Retrospectieve studie die moleculaire kenmerken beoordeelt die de respons op cetuximab voorspellen
30 september 2008 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Retrospectieve studie ter beoordeling van moleculaire kenmerken die respons op of resistentie tegen cetuximab-therapie voorspellen bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker
Het primaire doel is het identificeren van moleculaire kenmerken die de respons op of resistentie tegen cetuximab voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstelling is het onderzoeken van de associatie van genomische status van EGFR- en HER-2-genen met klinische uitkomst, inclusief objectieve respons, tijd tot progressie en overleving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italië, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Darmkankerpatiënten behandeld met Cetuximab
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde diagnose van colorectale kanker met beschikbaar tumorweefsel en klinische gegevens; aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 3 weken na voltooiing van eerdere radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie
Darmkankerpatiënten
|
FISH en mutatieanalyse van meerdere genen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van verschillende biomarkers met Cetuximab-gevoeligheid
Tijdsspanne: Evaluatie om de twee maanden
|
Evaluatie om de twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van verschillende biomarkers met tijd tot progressie en overleving
Tijdsspanne: Aan het eind van de studie
|
Aan het eind van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Armando Santoro, MD, Istituto Clinico Humanitas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICH n. 380
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Analyse van genmutaties en FISH
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Alfred Chung, MDAbbVie; Janssen PharmaceuticalsWervingAL Amyloïdose | Lichte keten (AL) amyloïdose | Systemische ziekte van de lichte ketenVerenigde Staten