Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude rétrospective évaluant les caractéristiques moléculaires prédisant la réponse au cétuximab

30 septembre 2008 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas

Étude rétrospective évaluant les caractéristiques moléculaires prédisant la réponse ou la résistance au traitement par le cétuximab chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

L'objectif principal est d'identifier les caractéristiques moléculaires prédisant la réponse ou la résistance au cetuximab

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif secondaire est d'étudier l'association du statut génomique des gènes EGFR et HER-2 avec les résultats cliniques, y compris la réponse objective, le temps jusqu'à la progression et la survie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal traités par cetuximab

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement confirmé de cancer colorectal avec tissu tumoral disponible et données cliniques ; présence d'au moins une lésion mesurable.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 3 semaines après la fin de la radiothérapie précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation
Patients atteints de cancer colorectal
Génétique: Analyse des mutations génétiques et FISH
FISH et analyse des mutations de plusieurs gènes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Association de différents biomarqueurs avec la sensibilité au cetuximab
Délai: Évaluation tous les deux mois
Évaluation tous les deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association de différents biomarqueurs avec le temps de progression et de survie
Délai: A la fin de l'étude
A la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Clinico Humanitas

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Armando Santoro, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2007

Première publication (Estimation)

25 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICH n. 380

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeurs colorectales

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Portugal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner