Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie som bedömer molekylära egenskaper som förutsäger respons på Cetuximab

30 september 2008 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Retrospektiv studie som utvärderar molekylära egenskaper som förutsäger respons eller motstånd mot Cetuximab-terapi hos patienter med metastaserad kolorektalcancer

Det primära målet är att identifiera molekylära egenskaper som förutsäger respons eller resistens mot cetuximab

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundärt mål är att undersöka associering av genomisk status för EGFR- och HER-2-gener med kliniskt resultat, inklusive objektiv respons, tid till progression och överlevnad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kolorektalcancerpatienter som behandlas med Cetuximab

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av kolorektal cancer med tillgänglig tumörvävnad och kliniska data; närvaro av minst en mätbar lesion.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 3 veckor efter avslutad tidigare strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation
Patienter med kolorektal cancer
Genetisk: Genmutationsanalys och FISK
FISH och mutationsanalys av flera gener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammanslutning av olika biomarkörer med Cetuximab-känslighet
Tidsram: Utvärdering varannan månad
Utvärdering varannan månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammanslutning av olika biomarkörer med tid till progression och överlevnad
Tidsram: I slutet av studien
I slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Utredare

  • Studierektor: Armando Santoro, MD, Istituto Clinico Humanitas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICH n. 380

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala neoplasmer

Kliniska prövningar på Genmutationsanalys och FISK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera