Behandeling van niet-gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom bij mensen door Gabaergic-activiteit te verhogen: een pilotstudie

Inclusiecriteria:

• Een diagnose van HCC en geen bewijs van extrahepatische metastasen op CT/MRI-scan van de buik, CT van de borst en hersenen en een negatieve botscan.
• Patiënten die lokale therapie ondergaan (resectie, ablatie of chemo-embolisatie) en patiënten die op de lijst staan ​​voor levertransplantatie, worden niet uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met meerdere ruimte-innemende laesies in de lever (maar geen bewijs van extrahepatische metastasen) blijven in aanmerking komen (het onderscheid tussen regeneratieve knobbeltjes en multifocale HCC versus intra-hepatische metastasen kan met de momenteel beschikbare technieken niet met zekerheid worden gemaakt ).
• Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 60 %.
• Leeftijd 18 jaar of ouder.
• Levensverwachting van minimaal 12 weken.
• Gelijktijdige medicijnen
• Patiënten moeten een stabiele dosis van andere medicijnen krijgen (geen dosisverandering gedurende twee weken voorafgaand aan de start van de studie) wanneer ze aan de studie beginnen.
• De toestemming van de patiënt moet van alle patiënten worden verkregen voordat ze aan het onderzoek beginnen.
• Patiënten moeten toegankelijk zijn voor behandeling en follow-up, d.w.z. binnen redelijke geografische grenzen van de onderzoekslocatie wonen.

Uitsluitingscriteria:

• Elk onderzoeksmiddel binnen minimaal 6 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling.
• Zwangere of zogende vrouwen; vrouwen of mannen die zwanger kunnen worden, tenzij ze effectieve anticonceptie gebruiken. Patiënten die zich kunnen voortplanten, moeten ermee instemmen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende zes maanden daarna. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen na deelname aan de studie een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.
• Patiënten van wie de partner zwanger is.

• Andere ernstige ziekten of medische aandoeningen waardoor de patiënt niet volgens het protocol kan worden behandeld, waaronder:

  • Geschiedenis van een psychiatrische stoornis die het vermogen om toestemming te verkrijgen of follow-up beeldvorming van de tumor zou verminderen.
  • Actieve ongecontroleerde infectie.
• Elk bekend defect in het GABA-metabolisme of overgevoeligheid voor Baclofen.
• Patiënten met eerder orgaantransplantaat of die immunomodulerende geneesmiddelen gebruiken.
• Nierfalen wordt niet behandeld door dialyse.